Preguntas de 17: la industria de cigarros premium ganó la demanda de la FDA

Siete años y un día después de que la FDA comenzara a regular los cigarros premium, se le dijo que ya no podía regular los cigarros premium. Ese día fue ayer.

El juez Amit P. Mehta del Tribunal de Distrito de los EE. UU. del Distrito de Columbia emitió su decisión largamente esperada en Cigar Association of America et al. v. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos y otros, una demanda de siete años que fue presentada por el Cigar Association of America (CAA), la Cigar Rights of America (CRA) y la Premium Cigar Association (PCA), tres grupos comerciales de cigarros.

Durante el último año, esta victoria parecía estar en el horizonte. Mehta falló a favor de los demandantes en julio pasado y encontró que la FDA no evaluó adecuadamente si los "puros premium" eran diferentes a otros cigarros y, por lo tanto, deberían ser regulados de manera diferente. Debido a que se trata de si la FDA tomó las medidas necesarias para desarrollar la regla, perder este caso judicial significa que la agencia ya no tiene la autoridad para hacer cumplir las regulaciones de consideración para los "cigarros premium", al menos por ahora.

El fallo de ayer no se trataba de si la FDA siguió o no correctamente las reglas (Mehta se pronunció sobre eso el año pasado), sino que se trataba de lo que sucedió después. Se enfrentó a dos opciones:

• Anulación de la regla: esto significaría que las regulaciones de consideración de 2016 no se aplicarían a los "cigarros premium". Debido a que las reglamentaciones de consideración son la base de las reglamentaciones de la FDA para puros, esto significaría que las reglamentaciones actuales y futuras no se aplicarían a los “cigarros premium” hasta que la FDA corrigiera el problema. La FDA tendría la oportunidad de regular los "cigarros premium", pero tendría que comenzar el proceso nuevamente (períodos de comentarios, etc.) desde el principio.
• Remanente sin Vacatur: esto significaría que Mehta instruiría a la FDA para corregir el error que cometió. Podría significar que las regulaciones no se aplicarían a los "cigarros premium", mientras que la FDA soluciona el problema, aunque Mehta puede elegir cómo aplicar esas reglas. Si la FDA soluciona los problemas a gusto de Mehta, la FDA podría seguir adelante con la aplicación de las reglamentaciones para los "cigarros premium".

Eligió la primera opción, dejando vacante la regla. Significa que siempre que un cigarro cumpla con la definición de "cigarro premium", más sobre eso a continuación, ya no está sujeto a las regulaciones de la FDA, al menos por ahora.

Como lo he hecho en el pasado, aquí hay algunas respuestas a algunas preguntas comunes y poco comunes. Como siempre, no soy abogado, esto no es un consejo legal.

Antes de seguir leyendo, te recomiendo que hagas lo que hice antes de escribir este artículo: leyendo esta publicación muy similar de julio de 2022. Establece el escenario y proporciona un contexto significativo para lo que está a continuación.

1. ¿ES ESTE EL FIN DE LA REGULACIÓN DE CIGARROS PREMIUM DE LA FDA?

Si solo te llevas una cosa al leer este artículo: esto no es permanente. 

No sé cuán temporal podría ser, pero el fallo de la corte no impide que la FDA regule los cigarros premium. En cualquier momento, incluso mientras lee esto, la FDA podría reiniciar el proceso para regular los "cigarros premium". No tendrá que pedirle a la corte que lo haga, no tendrá que pedirle al Congreso que lo haga, y no existe una regla de doble enjuiciamiento que diga que no puede volver a intentarlo. Puede, y ciertamente lo hará.

El fallo de ayer es una victoria monumental contra la FDA, pero no es el final de la historia. El trabajo del Centro de Productos de Tabaco de la FDA es regular los productos de tabaco. Un “cigarro premium” es un producto de tabaco, lo que significa que está en la lista de cosas a regular.

Sería tonto, ingenuo, imprudente y sin sentido suponer que la FDA ha terminado con la industria de cigarros premium.

Además, cada vez que la FDA decida regular los cigarros premium, no será el mismo conjunto de regulaciones que existía antes de ayer. Es bastante probable que si los cigarros premium se regulan dentro de cinco años, las mismas regulaciones que se aplican a otros cigarros se aplicarán a los cigarros premium. Las compañías de cigarros deberían al menos prestar atención a las nuevas reglas que la FDA introduce para otros productos de tabaco porque existe una buena posibilidad de que esas reglas eventualmente se apliquen también a los cigarros premium.

2. Está bien, señor. BUZZKILL, ¿CUÁNTO TIEMPO ANTES DE QUE LA FDA VUELVA A REGULAR LOS CIGARROS PREMIUM?

No tengo idea, y salvo un escenario bastante único, no estoy seguro de que alguien que camine por este planeta realmente lo tenga.

Así es como me imagino ese escenario único, y aparentemente muy poco probable:

Si, por alguna razón, la administración de Biden estuviera empeñada en regular los cigarros premium, podría instruir a la FDA para que lo haga. A menos que la FDA ya se esté preparando para que le digan esto y haya estado redactando un Aviso de Propuesta de Reglamentación, presumiblemente tomaría un par de meses para comenzar. Habría un período de comentarios de 90 días, la FDA tendría que responder esos comentarios, y probablemente sería bastante sensible para asegurarse de que lo hiciera, y luego se tendría que anunciar la regla. No conozco la línea de tiempo exacta más rápida, pero supongo que si realmente quisiera, podría estar regulando los cigarros premium en algún momento de 2024.

Hay muchas razones para descartar este escenario como improbable y creo que probablemente sea seguro hacerlo. Por ejemplo: si la agencia estaba tan motivada para regular los cigarros premium, ¿por qué ha estado tan dispuesta a retrasar la regulación de los cigarros premium?

Barra lateral: hace más de una década, luego, el vicepresidente Biden se reunió con la industria del cigarro sobre las regulaciones.

Supongo que también hay un escenario en el que las personas dentro de la FDA se enfocan en regular los cigarros premium lo antes posible, aunque, nuevamente, según las acciones de la agencia, ese nunca ha sido mi sentimiento. Si no son esos dos escenarios, entonces no estoy seguro de cuántas personas podrían responder esta pregunta porque la respuesta probablemente dependa de conocer los resultados de las elecciones presidenciales de 2024.

La FDA es una agencia ejecutiva y, por lo tanto, depende de la Casa Blanca, lo que significa que un nuevo presidente podría llevar a la FDA en una dirección diferente. En caso de que te estés preguntando qué diferente, el gobernador Ron DeSantis propuso recientemente, y luego se retiró,Robert F. Kennedy Jr. como candidato potencial para el puesto más alto en la FDA si DeSantis se convierte en presidente.

Más allá de los factores políticos, la FDA está en el proceso de tratar de introducir cuatro políticas históricas sobre el tabaco:prohibición de la venta de cigarrillos mentolados, prohibición de la venta de puros aromatizados, imposición de límites de nicotina en los productos del tabaco y introducción de requisitos para las instalaciones de fabricación de tabaco—todas las cosas que parecen mucho más importantes que regular los cigarros premium. Retirar recursos de cualquiera de esas cuatro iniciativas o los esfuerzos de la FDA sobre los cigarrillos electrónicos y los productos de vapeo, un área en la que la agencia admite que tiene trabajo por hacer, para regular los cigarros premium sería muy difícil de imaginar.

Como parte de esta demanda, la FDA solicitó a las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina (NASEM, por sus siglas en inglés) que estudiaran los "cigarros premium" y la literatura científica sobre los "cigarros premium". El año pasado, NASEM entregó su informe y la conclusión principal de los autores del estudio fue que no hay muchos datos sobre los "cigarros premium". Dicho esto, hay algunos datos, y los datos no siempre son compatibles con los esfuerzos de la FDA.

Como parte del fallo de ayer, el juez Mehta mencionó el informe de NASEM y consideró si la FDA intentaría volver a regular los cigarros premium:

Tampoco es seguro, como sugiere la FDA, que en prisión preventiva volvería a considerar cigarros premium. Nueva evidencia relevante ha surgido en los años transcurridos desde la acción de la agencia. En particular, en 2021, la FDA contrató a las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina (NASEM, por sus siglas en inglés) "para realizar una evaluación y revisión exhaustivas y sistemáticas de la literatura científica y proporcionar un informe final de los resultados del estudio" sobre el uso patrones y efectos en la salud de fumar cigarros premium.5 En marzo de 2022, NASEM publicó su informe, y contiene hallazgos importantes que pueden influir en la pregunta de consideración. Véase, por ejemplo, Memoria suplementaria de Pl., ECF No. 265, Ex. A, ECF No. 265-1 (informe NASEM), en 11–13, 15–18. En prisión preventiva, la agencia “podría desear” considerar esta y otras pruebas nuevas y buscar comentarios antes de actuar. Unión Elec. Co. v. FERC, 890 F.2d 1193, 1196 (DC Cir. 1989). El tribunal no se arriesgará a adivinar cómo saldría la agencia si tuviera que considerar nuevas pruebas.

No entiendo que esto signifique que Mehta piensa que el informe de NASEM muestra que la FDA no intentaría volver a regular los cigarros premium.

Mi conclusión sobre el informe NASEM y los datos sobre los "cigarros premium" es doble:

1. Hay más datos que en 2014, aunque no hay más datos que muestren que los cigarros premium no son saludables o que los usan los niños.
2. Este caso judicial fue decidido por un juez que no estaba dispuesto a permitir que la FDA usara datos sobre todos los cigarros para hablar sobre "cigarros premium".

El punto dos podría ser la forma más fácil de entender esta demanda y sospecho que se convertirá en el principal tema de conversación para la industria premium en el futuro: solo porque estos dos productos se llamen "cigarros", no significa que los productos sean todo eso. similar.

Soy un gran creyente en la historia, por lo que mi mejor suposición es que la FDA dejará en paz a los cigarros premium hasta que la agencia sea demandada por ese enfoque. Una demanda es lo que llevó a la FDA a acelerar sus plazos para la aprobación de productos bajo las regulaciones de consideración. y una demanda es lo que impulsó las acciones recientes para prohibir los cigarrillos mentolados.

3. ¿Qué es un "cigarro premium"?

Un cigarro premium se define como un producto que cumple con todos los siguientes criterios:

1. se envuelve en hoja entera de tabaco;
2. contiene un aglutinante de tabaco en hoja al 100 por ciento;
3. contiene al menos el 50 por ciento (del peso de tripa) de tabaco de tripa largo (es decir, hojas de tabaco enteras que se extienden a lo largo del cigarro);
4. está hecho a mano o enrollado a mano (es decir, no se utilizó maquinaria aparte de herramientas simples, como tijeras para cortar el tabaco antes de enrollarlo);
5. no tiene filtro, punta que no sea de tabaco ni boquilla que no sea de tabaco;
6. no tiene un sabor característico distinto del tabaco;
7. contiene solo tabaco, agua y goma vegetal sin otros ingredientes ni aditivos;
8. y pesa más de 6 libras por cada 1,000 unidades.

En resumen: los cigarros con sabor de todas las formas y tamaños no son "premium" y los cigarros hechos a máquina, incluidos los J.C. Newman hace en Tampa, no son "premium". Aparte de eso, casi cualquier otro "cigarro" es probablemente un "cigarro premium".

(También parecería que la mayoría Toscano los productos no cumplirían con esta definición ya que no usan un aglutinante).

4. ¿CUÁN GRANDE ES LA DECISIÓN DE AYER?

Esto es lo que escribí en julio de 2022 después del fallo de Mehta:

Esto es actualmente un 9/10 y podría ser un 10/10.

No estoy seguro de si estamos en el nivel 10/10, que presumiblemente tendría que incluir detener/ganar cualquier apelación y también recuperar los pagos de tarifas de usuario, pero llamemos a esto un 9.7/10.

Los cigarros premium son el único producto de tabaco que no está sujeto a la regulación de consideración de la FDA. Después de años de luchar para que el Congreso otorgara una exención a la industria del cigarro, la exención llegó más o menos, solo a través de los tribunales.

Sí, no es lo mismo que si lo hiciera el Congreso. No, no es permanente. Creo que hay maneras de llamar a esto un 10/10: tomó mucho tiempo y millones de dólares llegar aquí, la FDA aún podría regular los cigarros premium, las tarifas de los usuarios aún no se han devuelto, los cigarros con sabor no están incluidos, etc. Pero dado cómo estaban las cosas en 2020, este es más o menos el mejor resultado realista, y ciertamente no es uno para burlarse.

5. EN TÉRMINOS PRÁCTICOS, ¿QUÉ CAMBIÓ AYER?

Si usted es…

• un consumidor de cigarros, no mucho.
• un minorista de cigarros: no sé qué le sucedería a un minorista que solo vende cigarros premium y ningún otro producto de tabaco, ¿ese minorista aún estaría sujeto a los controles de cumplimiento de la FDA? No puedo imaginar que haya muchos minoristas que vendan solo cigarros premium y no tabaco de pipa, cigarros con sabor o cigarrillos, pero tal vez haya uno.
• un fabricante de cigarros: es posible que pague o no tarifas de usuario por los cigarros que importa hoy, más sobre las tarifas de usuario a continuación. Más allá de eso, nada cambia de inmediato, aparte de que puede estar tranquilo sabiendo que, al menos por el momento, no tendrá que preocuparse por las regulaciones de la FDA para cigarros premium.
• un proveedor de fabricantes de cigarros, similar al anterior.

6. EN TÉRMINOS PRÁCTICOS, ¿QUÉ CAMBIA MAÑANA?

Se trata más de lo que no cambiará en el futuro previsible.

• Los cigarros premium no estarán sujetos a la aprobación de producto previa a la comercialización de la FDA; esto significa que las compañías de cigarros evitan lo que se esperaba que fueran procedimientos de prueba costosos. Para los consumidores, también significa que las empresas de cigarros pueden continuar lanzando nuevos cigarros premium sin tener que obtener la aprobación de la FDA.
• Los cigarros premium no estarán sujetos a las tarifas de usuario de la FDA: estas son tarifas pagadas por productos de tabaco para ayudar a financiar el Centro de Productos de Tabaco de la FDA; estas tarifas generalmente rondan los 5 centavos por cigarro.
• Las futuras leyes de la FDA no afectarán a los cigarros premium: los planes de la FDA para imponer límites de nicotina en los productos de tabaco e introducir nuevas reglas para las instalaciones de fabricación de tabaco no se aplicarán a los cigarros premium. Esos dos elementos de la agenda son solo dos cosas en las que la agencia ha dicho que está trabajando, podría haber otras reglas adicionales que se introduzcan, y mientras la FDA no haya considerado correctamente los cigarros premium, esas reglas no se aplicarán a los cigarros premium.

7. ¿APELARÁ LA FDA?

Técnicamente, ¿apelará el Departamento de Justicia, que representa a la FDA en asuntos legales?

No está claro en este momento. Las apelaciones se pueden presentar hasta 60 días después de la decisión, así que vuelva a consultar en octubre. La FDA dice que tiene una política de no comentar sobre litigios, por lo que no se ha inclinado hacia allí.

8. ¿QUÉ SIGNIFICA ESTO PARA LOS CIGARROS SABORIZADOS?

Más o menos nada.

Los cigarros con sabor no están incluidos en la definición de "cigarros premium", por lo que las reglamentaciones existentes de la FDA todavía se aplican a los cigarros con sabor.

Un resultado diferente en esta demanda probablemente cambie la trayectoria precisa de las regulaciones de cigarros con sabor, por lo que dudo en decir que no significa absolutamente nada. Dicho esto, la FDA ha dicho que pretende anunciar prohibiciones de cigarros con sabor y cigarrillos mentolados a partir de este otoño. Es poco probable que esas prohibiciones entren en vigencia durante al menos un año y es casi seguro que habrá litigios en oposición a esas prohibiciones, que técnicamente son dos asuntos separados.

Me parece muy claro que la FDA anunciará una prohibición de los cigarros con sabor, las empresas demandarán y un tribunal decidirá si esas prohibiciones entran en vigencia. También parece probable que empresas como Drew Estate, Miami Cigar & Co. y Rocky Patel—las empresas que venden puros de sabores más grandes— tendrán dificultades para verse eclipsadas en esta lucha, ya que empresas como Swisher (Drew Estatela empresa matriz de), Swedish Match (fabricante de White Owl) y otros tendrán mucho más en juego y bolsillos más profundos cuando esta pelea llegue a la sala del tribunal.

9. ¿RECIBIRÁN LAS COMPAÑÍAS DE CIGARROS EL DINERO QUE HAN PAGADO A LA FDA?

Ese dinero se llama "tarifas de usuario", y la respuesta no está clara en este momento.

La FDA recauda las tarifas de los usuarios para financiar el Centro de Productos de Tabaco. Cada año, CTP tiene un presupuesto (para el año fiscal 2023, es de $712 millones) financiado por las empresas que venden varios productos de tabaco que CTP regula, aunque con la notable excepción de los cigarrillos electrónicos y los productos de vapeo. Cuánto paga cada empresa se calcula utilizando un fórmula explicada aquí, en resumen: es algo proporcional a cuánto vende una empresa en comparación con otras empresas. Para aquellos que se preguntan, estas tarifas han sido de alrededor de 5 centavos por cigarro, aunque ha variado con el tiempo.

Debido a que el juez Mehta descubrió que la FDA no siguió los pasos adecuados para regular los cigarros premium, eso significa que los cigarros premium no deberían haber sido regulados desde el 8 de agosto de 2016 hasta el 9 de agosto de 2023. El XNUMX de enero de XNUMX. Incluso Mehta reconoció que las compañías de cigarros querrán que se les devuelvan estas tarifas de usuario, aunque su decisión no se ocupó de reembolsar el dinero de una forma u otra.

Por su parte, la Premium Cigar Association (PCA) ha sugerido que las empresas pueden usar este portal para recuperar dinero. No está claro en este momento si ese es el lugar adecuado. Algunas empresas han indicado que esperan más litigios para obtener el reembolso de las tarifas de los usuarios.

También parece posible que a las empresas de cigarros premium se les sigan enviando facturas de tarifas de usuario, posiblemente durante otro año más o menos, incluso si la FDA acepta reembolsar las tarifas de usuario. Debido a que las tarifas de los usuarios se facturan alrededor de un año después de que se importan los productos, puedo ver un escenario en el que esas facturas se envían por el momento.

Una cosa sobre la que tengo curiosidad: si la FDA otorga reembolsos, ¿significa eso que le cobrará a las otras compañías tabacaleras para compensar la pérdida de ingresos? ¿Significa que solo cobraría a otras empresas de cigarros por sus productos no premium?

Todavía no he oído hablar de un ejemplo similar de un reembolso masivo de las tarifas de los usuarios de la FDA, por lo que no estoy seguro de que nadie sepa cómo será este proceso.

10. ¿QUIÉN ES ELEGIBLE PARA REEMBOLSOS DE CUOTAS DE USUARIO?

Si tienes que preguntar, probablemente no seas tú.

Las tarifas de usuario están vinculadas a la licencia de TTB, por lo que si usted es un minorista, probablemente no sea elegible para reembolsos a menos que esté importando sus propios cigarros bajo su propia licencia. Si usted es un consumidor, no obtendrá un reembolso de la tarifa de usuario.

11. ¿SIGNIFICARÁ ESTO QUE EL PRECIO DE LOS CIGARROS BAJARÁ?

JAJAJA. No.

Si bien es cierto que algunas empresas de cigarros anunciaron aumentos de precios debido a estas regulaciones, incluidas las empresas que anunciaron múltiples aumentos de precios en 2016, las empresas de cigarros no son conocidas por bajar los precios.

Además, los costes de otras cosas han aumentado, en particular el coste del tabaco.

12. ¿CUÁNTO COSTO ESTA DEMANDA?

Millones de dolares. No sé si superó los $10 millones, pero millones con M y S.

13. ¿QUIÉN LO PAGÓ?

No querrás saber cómo se hace la salchicha.

En 2016, tres grupos comerciales de cigarros presentaron una demanda conjunta. Esos grupos comerciales son:

• Cigar Association of America
• Cigar Rights of America
• Premium Cigar Association (entonces conocida como la Asociación Internacional de Minoristas de Cigarros y Pipas Premium)

Casi desde el principio, los grupos discreparon sobre muchas cosas: qué debería cubrir el litigio, dónde debería litigarse, quién debería litigarlo y, por supuesto, quién debería pagar por el litigio.

Durante la primera mitad de 2020, el litigio tuvo resultados mixtos. Hubo algunas pérdidas muy claras (y más en el horizonte en 2021) pero también algunas victorias. Muchas partes de las regulaciones de consideración se habían retrasado, tanto en general como específicamente para cigarros premium, y dos tribunales federales diferentes eliminó el requisito de las regulaciones de consideración para las etiquetas de advertencia de cigarros en 2020.

No hay duda de que los tres grupos gastaron recursos en el litigio, pero los grupos pasaron mucho tiempo discutiendo sobre quién pagó qué.

Hasta 2020, la CRA y PCA pagó las facturas generadas por Michael Edney, quien ha sido el abogado principal durante la mayor parte de este litigio. Cada organización gastó millones de dólares financiando el litigio hasta 2020.

El Cigar Association of America se ha resistido durante mucho tiempo a la idea de que debería pagar un tercio de las facturas de Edney porque, en primer lugar, dijo que nunca accedió a hacerlo. El grupo tiene una larga lista de quejas con esta idea que van desde how y cuánto Edney factura a una vacilación para gastar dinero en litigios que solo ayudan a los cigarros premium. (La membresía de CAA incluye compañías que no venden cigarros premium). La CAA ha ofrecido alternativas, tanto estrategias alternativas como ayuda alternativa, es decir, trabajo legal que no proviene de Michael Edney. Dicho esto, durante la mayor parte de la historia de la demanda, la CRA y PCA se han sentido frustrados por lo que creen que CAA está incumpliendo su compromiso, un compromiso que, según CAA, nunca incluyó dividir los costos de las facturas de Edney en partes iguales.

En cambio, el argumento de CAA es que acordó dividir el trabajo pero no los costos, y ha apoyado el trabajo.

Debido a la pandemia de COVID-19, PCA 2020 fue cancelado y el PCALos ingresos y el flujo de caja de estaban recibiendo golpes masivos. Como resultado, el Premium Cigar Association estaba en medio de la suspensión temporal de los miembros del personal y la reducción de costos como cabildeo externo.

Incluso sin COVID-19, la Premium Cigar Association iba a estar en rojo en 2020. En los tres años anteriores a esta demanda, el PCA promediaba menos de $37,000 por año en gastos legales. En los primeros tres años posteriores a la presentación de la demanda, ese gasto legal anual promedio aumentó a $938,000. El aumento masivo de las facturas legales no coincidió con aumentos en los ingresos de la PCA. Como tal, de 2017 a 2019, la organización promedió pérdidas de $819,700 al año.

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Más allá de los desacuerdos sobre quién debería, pagaría o podría pagar qué, también hubo una diferencia de opinión sobre si valía la pena gastar dinero en este argumento legal en particular, que la regla debería descartarse para los cigarros premium porque la FDA ignoró la evidencia durante el proceso de elaboración de la regla. encendido en primer lugar. Me dijeron que incluso entre los seguidores, esto fue visto como una oportunidad 50/50, mientras que otros vieron que esto no tenía ninguna posibilidad de funcionar.

En algún momento en 2020, fuentes, de múltiples lados, dicen que el PCA informó a CRA que no participaría en la financiación del trabajo de Edney para argumentar esta parte del caso. Además de PCAproblemas de flujo de caja, recuerdo que en ese momento me dijeron que el PCA consideró que esto era un problema del fabricante y, por lo tanto, algo en lo que la CRA debería tomar la iniciativa.

Como tal, financiar este argumento fue muy diferente a cómo se había pagado la demanda hasta este momento.

• Era una tarifa fija de $500,495 para Edney. Antes de esto, el trabajo de Edney se pagaba mediante un sistema de facturación por horas. Esta vez, se negoció una tarifa plana para este litigio.
• La CRA pagó la totalidad de los $500,495 — Antes de esto, la CRA y PCA dividiría las cuentas de Edney.

Lo que todo esto significa es que 10 compañías de cigarros de propiedad familiar fueron, casi exclusivamente, responsables de financiar lo que terminaron siendo los argumentos ganadores. Ellos son:

• Alec Bradley*
• Arturo Fuentes
• Ashton
• J.C. Newman
• La Flor Dominicana
• My Father
• Oliva
• Padrón
• Rocky Patel
• Tatuaje

*A principios de este año, Alec Bradley fue comprado por STG, por lo que ya no es una empresa familiar de cigarros. A los efectos de esta narración, Alec Bradley debe incluirse.

Esas 10 compañías deberían hacer una vuelta de la victoria, y si te preocupan los cigarros, deberías estar agradecido por ellos. No estoy seguro de qué pasaría si esas 10 empresas se resistieran a esta parte del litigio, y mucho menos a las partes anteriores del litigio. ¿CAA y PCA han recogido la antorcha? ¿Otras empresas habrían llenado el vacío? ¿Habría alguna organización alternativa de fabricantes de puros? 

Quién sabe, pero no me gustaría tirar los dados.

14. ¿POR QUÉ NO SON MÁS EMPRESAS PARTE/DONANTES A LA CRA?

Si usted es una empresa que fabrica cigarros premium y elige no ser parte de la CRA, me gustaría saber por qué.

Ayer recibí un mensaje de texto de alguien de una de esas 10 empresas que decía:

No hagas que parezca que CAA tuvo algo que ver con esto. Dijeron rotundamente que era una pérdida de dinero.

No fue el único texto que recibí de un miembro de la junta de la CRA que mencionaba que CAA y, en menor medida, PCA no debería recibir el mismo tipo de crédito por la victoria de ayer. Apenas el mes pasado, escuché Rocky Patel y Carlos “Carlito” Fuente Jr. se suben a un micrófono y se quejan de que la mayoría de las empresas tabaqueras no apoyan directamente la lucha. ¿El problema? Casi todos en la audiencia eran de una de las otras empresas miembros de la CRA.

CRA ha obtenido los resultados. En este caso particular, la decisión de la CRA de financiar este argumento parece ser la diferencia entre los cigarros premium regulados por la FDA y los cigarros premium no regulados por la FDA. El problema que parece tener la CRA es la divulgación. Yo diría que no es lo suficientemente consistente y persistente en dicho alcance.

No, la CRA no es la NRA de cigarros. No, la CRA no es una organización de consumidores. No sé por qué tiene que ser eso. Los fabricantes de cigarros premium, como lo demuestran cosas que van desde SCHIP I hasta la decisión de ayer, necesitan un grupo comercial, CRA está funcionando como eso. No va a ser perfecto. Habrá incomodidad sobre cómo abordar cuestiones como los cigarros de gran sabor o los impuestos. Pero si usted es un fabricante de cigarros premium, está mejor en un mundo donde existe CRA que en uno sin él.

15. ¿POR QUÉ NO PCA PAGAR POR ESTA PARTE DEL LITIGIO?

El PCA gastó millones de dólares en financiar esta demanda y debe celebrarse por hacerlo.

Pero luego tomó la decisión de no financiar esta estrategia legal en particular, que terminó siendo la parte más importante del litigio en su conjunto. Esa fue una elección y esa elección destaca mi mayor queja con el PCA: ¿Por qué un pequeño grupo de (en su mayoría) minoristas debe decidir, a menudo en secreto, qué hacer con el dinero que proviene principalmente de los fabricantes de puros?

• El PCA es una organización que se financia principalmente con dinero de las empresas de cigarros. Me atrevería a suponer que los minoristas aportan alrededor del 5 por ciento de los ingresos anuales de la organización. Me sorprendería mucho que los minoristas aportaran el 10 por ciento del PCAlos ingresos de .
• El PCAEl Comité Ejecutivo de contiene cinco minoristas y un fabricante. El PCALa Junta Directiva de contiene nueve minoristas y cuatro fabricantes.

Me atrevería a suponer que muchos, si no la mayoría, PCA los miembros no saben que el PCA optó por no financiar directamente esta parte de la estrategia legal. Que yo sepa, nunca les dijo a sus miembros que no iba a hacer esto financieramente. (Me acerqué a algunos minoristas, ellos no sabían. Además, soy un pago de cuotas PCA miembro y no recuerdo haber recibido una notificación sobre esto en 2020).

Plantea tantas preguntas. En caso de que el PCA han dejado de financiar esta parte del litigio? ¿Por qué no PCA decir a sus miembros? Si el PCA eligió no gastar dinero aquí, ¿para qué se usó ese dinero en su lugar? ¿Cómo debería el PCA decidir qué priorizar? Si el PCA ¿Le han “reembolsado” a la CRA la mitad de la tarifa de Edney?

Más importante, ¿Quién debe tomar estas decisiones? ¿Qué tipo de personas, cuántas personas, etc.

Me imagino que la mayoría de sus miembros, tanto minoristas como fabricantes, se sentirían decepcionados al saber que el PCA optó por no financiar esta parte del litigio.

Así como los fabricantes de cigarros premium necesitan una organización comercial propia, los minoristas necesitan una organización minorista que esté financiada principalmente por los minoristas. ese no es el PCA y no veo cómo cambia esto mientras la mayoría de los PCALos ingresos de provienen de su feria comercial. siempre y cuando el PCA está controlado por los minoristas pero financiado por los fabricantes, cosas como esta van a suceder, y no creo que la industria, colectivamente, se beneficie de este arreglo incómodo.

Para los que se preguntan de la forma más PCA terminó el año con $3.2 millones en activos netos; ese mismo periodo de tiempo, la CRA terminó el año con -$16,201 en activos netos.

16. ¿DEBEMOS NEGOCIAR AHORA CON LA FDA?

Los lectores veteranos de estas columnas pueden saber que he argumentado durante mucho tiempo que negociar un marco a largo plazo con la FDA es mejor que simplemente esperar a ver qué sucede.

Hoy no.

Dada la posición en la que se encuentran los cigarros premium en este momento, creo que sería mejor mantener la puerta cerrada a la regulación el mayor tiempo posible. Sí, sería beneficioso negociar reglas más flexibles con respecto a cosas como las pruebas de productos, pero parece poco probable que la industria de los cigarros pueda negociar reglas a largo plazo que la protejan de regulaciones futuras como límites de nicotina o estándares de fabricación de tabaco.

Dicho de otra manera: ¿cómo podría la FDA crear reglas de límite de nicotina más relajadas para cigarros premium en un mundo donde, para empezar, no ha finalizado las reglas?

17. ME PREOCUPA MÁS QUE NUNCA ANTES EL MARKETING PARA NIÑOS

Hay tres amplios mandatos para el Centro de Productos del Tabaco:

• Evitar que las personas comiencen a usar productos de tabaco
• Animar a las personas que consumen tabaco a dejar de fumar
• Reducir el daño causado por el consumo de tabaco

El primero de ellos se centra en gran medida en limitar el acceso de los jóvenes a los productos de tabaco y nicotina.

Si estuviera a cargo de la FDA y tuviera la tarea de regular los cigarros premium, evitaría por completo la discusión sobre la salud pública. ¿Por qué lidiar con preguntas sobre si la evidencia muestra que las tasas de mortalidad por todas las causas para los consumidores de cigarros premium son las mismas que las de los no fumadores si no tiene que preguntarles? En su lugar, me concentraría en los ejemplos que puedo encontrar de empaques de cigarros premium que se asemejan a dulces, helados, personajes de dibujos animados, refrescos, etc. niños, eso es probablemente suficiente para reiniciar la regulación.

Y recuerda, El “mercadeo para niños” no se trata de si un niño compra un cigarro. La FDA ha tenido problemas con “empresas que comercializan líquidos electrónicos que imitan el empaque de productos alimenticios que a menudo se comercializan y atraen a los jóvenes, como cereales y refrescos, o presentan personajes de dibujos animados aptos para niños, como unicornios”. ¿Te suena familiar?

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Una breve nota.

He escrito muchas palabras sobre la FDA a lo largo de los años. Algunas de ellas han resultado muy equivocadas; en ningún momento me ha hecho más ilusión equivocarme que con esto. Me preguntaba si alguna vez llegara un día como ayer, ¿sentiría una sensación de alivio? No. Estoy realmente feliz por las compañías de cigarros y los minoristas cuyas vidas se hacen más fáciles en el futuro. Estoy especialmente feliz por las empresas miembros de la CRA, que decidieron hacer una prioridad el compromiso de ayudar a la industria.

Pero no estoy aliviado.

Primero, las regulaciones de status quo para cigarros premium que existían a partir del 8 de agosto de 2023 no eran demasiado. Gracias en gran parte a litigios anteriores como parte de esta demanda, los cigarros premium apenas estaban regulados por la FDA. Además, la escritura estaba en la pared hace 13 meses de que este era el resultado probable.

Segundo, sé que esto no ha terminado. Así es como cerré una publicación hace siete años y un día, el primer día de la regulación de la FDA de cigarros premium:

Nunca olvidaré el consejo que recibí de Marvin Samel de Drew Estate hace años que: no será la primera ronda la que te mate. Los pensamientos de Samel son que para la mayoría de las empresas la primera ronda de regulación no será demasiado exigente, sin embargo, las regulaciones subsiguientes comenzarán a afectar realmente el negocio.

En pocas palabras, una vez que abre la puerta a la regulación, se vuelve muy difícil cerrarla.

El 8 de agosto de 2016 marca el día en que el gobierno federal decidió que estaba bien regular los cigarros y, a pesar de lo que suceda en el Congreso o en los tribunales, es probable que el deseo del gobierno de regular los cigarros nunca desaparezca.

Actualización: una versión anterior de este artículo afirmaba incorrectamente que esto tendría un efecto en el estándar federal Tabaco 21. Esa es una ley aparte.. 

Actualización (11 de agosto de 2023): agregué una aclaración de que la posición de CAA incluye que nunca acordó pagar un tercio de las facturas de Michael Edney.