Cigar Groups presenta una medida cautelar contra las reglas de estimación

Como era de esperar, la industria del cigarro está pidiendo al tribunal una orden judicial contra la U.S. Food & Drug Administration's (FDA) considerando las regulaciones de cigarros.

En una moción presentada ante el Tribunal de Distrito de EE. UU. como parte de la demanda en curso contra la FDA, tres grupos comerciales de cigarros: el  Cigar Association of America (AAC), Cigar Rights of America (CRA) y la Asociación Internacional de Minoristas de Pipas y Cigarros Premium (IPCPR)—solicitó una sentencia sumaria y una medida cautelar sobre el plan de etiquetas de advertencia y la capacidad de la FDA para cobrar las tarifas de los usuarios.

La presentación se centra en gran medida en cuatro pilares.

Primero, los grupos argumentan que las etiquetas de advertencia, particularmente el plan de advertencia que requeriría que los fabricantes y minoristas presenten planes para anuncios y sus etiquetas de advertencia asociadas con 12 meses de anticipación, son inconstitucionales.

“La agencia no hizo los hallazgos requeridos por la (Ley de Control del Tabaco) para justificar la imposición de requisitos de advertencia, impuso los nuevos requisitos de advertencia sin tener en cuenta la eficacia de los regímenes de etiquetas existentes e insistió en un esquema de advertencia que impone mayores cargas a los cigarros. y tabaco de pipa que cigarrillos, a pesar de que la agencia reconoce que los cigarrillos conllevan un mayor riesgo para la salud pública”, argumenta la moción.

La segunda área se refiere a las tarifas de usuario, que son tarifas pagadas por los fabricantes de cigarros para ayudar a financiar la regulación de productos de tabaco de la FDA. Las tarifas, que totalizarán $672 millones para el año fiscal 2018, se pagan por seis categorías de productos: cigarrillos, tabaco para liar, rapé, tabaco para mascar, puros y tabaco para pipa.

Los fabricantes de cigarros serán responsables de alrededor de $ 66.4 millones para el año fiscal 2018, que se espera que sea menos de 5 centavos por cigarro.

En la moción, los grupos argumentan que la decisión de la FDA de no regular los cigarrillos electrónicos viola el componente de protección equitativa de la quinta enmienda.

uando la FDA anunció las regulaciones de consideración el año pasado, la agencia dijo que no creía que pudiera imponer tarifas de usuario a los cigarrillos electrónicos porque la categoría no figuraba en el esquema de tarifas de usuario de la Ley de Control del Tabaco. Es probable que eso cambie en 2020 cuando la ley deba renovarse y se establezca un nuevo programa de tarifas para los usuarios.

Cabe señalar que hasta el año pasado, los cigarros y pipas no pagaban cuota de usuario, porque no estaban regulados, por lo que las otras cuatro categorías eran responsables de pagar la cuota de usuario de las dos categorías.

Los tubos son en realidad dos de las cuatro partes del movimiento. Los grupos argumentan que la Ley de Control del Tabaco clasifica erróneamente a los minoristas que mezclan tabaco para pipa como "fabricantes de productos de tabaco". Esto significa que cualquier estanco que mezcle su propio tabaco para pipa está sujeto a las regulaciones del fabricante diseñadas en gran medida para las empresas que fabrican principalmente productos de tabaco. Además, los grupos argumentan que las tuberías no deben considerarse un "componente" según las normas de consideración.

Los grupos solicitan al tribunal que conceda sentencia sumaria parcial y:

1. Desocupar y apartar:
   1. Etiquetas de advertencia
   2. Clasificación de los minoristas que mezclan tabaco de pipa como fabricantes
   3. La definición de FDA de "componente o parte" para incluir tuberías
2. Desocupar y apartar la cuota de usuario
3. Declarar que la regla de consideración viola la primera enmienda
4. Ingrese una orden judicial permanente en el requisito de la etiqueta de advertencia
5. Ingrese una orden judicial permanente de implementar o hacer cumplir los otros aspectos cuestionados de la regla de consideración
6. Ingrese una medida cautelar permanente contra las tarifas de los usuarios
7. Otorgar a los demandantes los honorarios de sus abogados

También existe la posibilidad de que el tribunal decida otorgar una orden de restricción temporal, que prohibiría temporalmente a la FDA hacer cumplir algunas partes de la regla de consideración hasta que se dicte una nueva decisión. Antes de que eso suceda, la FDA deberá responder ante los tribunales.

El 19 de septiembre, Amit P. Mehta emitió el siguiente cronograma:

• 3 de octubre — Moción de los demandantes para un juicio sumario
• 10 de octubre — Escritos de cualquier amici con permiso para presentar en apoyo de los demandantes
• 24 de octubre — Oposición de los acusados ​​y petición cruzada de juicio sumario
• 31 de octubre — Escritos de cualquier amici al que se le otorgó permiso para presentar apoyo a los acusados
• 7 de noviembre — Réplica y oposición del demandante
• 21 de noviembre — Respuesta de los acusados
• 1 de diciembre — Apéndice de extractos del expediente administrativo de los demandantes
• 14 de diciembre — Argumentos orales sobre la(s) moción(es)

charlie minato

Soy editor y co-fundador de halfwheel.com/Rueda Media, LLC. Anteriormente cofundé y publiqué TheCigarFeed, uno de los dos predecesores de halfwheel. He escrito sobre la industria del tabaco durante más de una década, cubriendo todo, desde lanzamientos de productos hasta regulaciones y fusiones y adquisiciones. Además, me ocupo de muchas de las cosas detrás de escena aquí en halfwheel. Disfruto jugar al tenis, ver boxeo, quedarme dormido viendo las 24 de Le Mans, usar sudaderas todo el año y comer gyros. echte liebe.