Presentación judicial: la industria del cigarro solicita a la FDA que retrase la fecha límite para las pruebas de HPHC

Para aquellos que se preguntan el estado de la demanda de la industria del cigarro contra la FDA, no ha pasado mucho desde la U.S. Food & Drug Administration (FDA) accedió a retrasar indefinidamente los requisitos de la etiqueta de advertencia hasta después de la resolución de la demanda.

Las dos partes, tres grupos comerciales de cigarros y la FDA, han pasado en gran medida los últimos dos meses, al menos según el papeleo, presentando extensiones para un informe de estado conjunto, un documento que le permite al tribunal saber cuál es la posición de las dos partes sobre los próximos pasos. son para el caso legal.

Ese informe de estado conjunto se presentó ayer y hay una nota interesante: abogados de los grupos comerciales de cigarros...Cigar Association of America (AAC), Cigar Rights of America (CRA) y la Asociación Internacional de Minoristas de Pipas y Cigarros Premium (IPCPR)—han pedido a la FDA que retrase la fecha límite del 8 de noviembre de 2019 para la presentación de datos sobre componentes dañinos y potencialmente dañinos (HPHC) en cigarros y tabaco de pipa. En resumen, según los plazos actuales de la FDA, la agencia espera que cada fabricante de cigarros envíe informes sobre los HPHC que se encuentran en cada producto que vende un fabricante.

Los demandantes señalan que, como parte de las reglamentaciones de consideración, la FDA declaró que establecería pautas sobre cómo se deben realizar estas pruebas. Hasta ahora no lo ha hecho.

Además, la FDA ni siquiera ha programado una fecha para la publicación de esas pautas. Y los demandantes argumentan que incluso si se publicaran ayer, 13 de diciembre, no sería suficiente tiempo para que las empresas de cigarros recopilen los datos que requiere la FDA.

La FDA no ha ignorado por completo el tema. A finales de 2015, anunció que era buscando adquirir "máquina(s) para fumar cigarros",  aunque no está claro cuál es el estado de esas máquinas o si la FDA alguna vez adquirió máquinas.

Las pruebas de HPHC son solo una parte de la ecuación de cumplimiento más grande para los cigarros, aunque es probable que sea la parte sobre la que la industria sabe menos.

Si bien las pruebas de HPHC en productos de tabaco hechos a máquina, como los cigarrillos, son una práctica común, los fabricantes de cigarros han argumentado que sus productos no serían adecuados para el mismo nivel de escrutinio. Mientras que los cigarrillos se fabrican con máquinas altamente automatizadas y no están hechos completamente de tabaco, los puros se fabrican a mano y solo usan tabaco.

Los fabricantes de cigarros han argumentado que debido a esta y otras variaciones dentro del propio tabaco, incluso los cigarros que están hechos para ser lo más idénticos posible obtendrán puntuaciones con variaciones mucho mayores que los cigarrillos.

Además de proporcionar pautas sobre cómo realizar pruebas para los HPHC, los fabricantes de cigarros todavía están esperando que la FDA proporcione una lista de los HPHC para realizar las pruebas. Las compañías de cigarrillos han declarado hay más de 6,000 químicos en el humo del cigarrillo, aunque la FDA optó por centrarse solo en 20 HPHC—en lugar de la lista completa de 93— para cigarrillos. Además, las pruebas de HPHC para el tabaco sin humo se enfocan en solo siete HPHC, mientras que el tabaco para liar está sujeto a solo seis, aunque las listas más pequeñas incluyen HPHC que no forman parte de los 20 requeridos para los cigarrillos.

También se espera que las pruebas de HPHC sean uno de los gastos únicos, si no el más costoso, como parte del proceso de cumplimiento más amplio, aunque debido a que la FDA no ha proporcionado pautas sobre dichas pruebas, los detalles exactos siguen sin estar claros.

En el informe de estado conjunto, los demandantes de los abogados indican que, a menos que se conceda una prórroga, llevarán el asunto ante el tribunal.

En otra parte, los demandantes indicaron que brindarán una actualización adicional sobre sus planes para la otra parte de la demanda el 14 de enero. Por su parte, la FDA efectivamente no hizo comentarios, afirmando que esperará hasta escuchar a los demandantes.

charlie minato

Soy editor y co-fundador de halfwheel.com/Rueda Media, LLC. Anteriormente cofundé y publiqué TheCigarFeed, uno de los dos predecesores de halfwheel. He escrito sobre la industria del tabaco durante más de una década, cubriendo todo, desde lanzamientos de productos hasta regulaciones y fusiones y adquisiciones. Además, me ocupo de muchas de las cosas detrás de escena aquí en halfwheel. Disfruto jugar al tenis, ver boxeo, quedarme dormido viendo las 24 de Le Mans, usar sudaderas todo el año y comer gyros. echte liebe.