En una presentación enviada a un tribunal de apelaciones el miércoles, un abogado del Departamento de Justicia (DOJ) sugirió que las compañías de cigarros premium han pagado más de $100 millones a la FDA en tarifas de usuario.
El expediente fue enviado para aclarar los puntos planteados al final de una audiencia el viernes pasado ante el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Distrito de Columbia como parte del Cigar Association of America et al. v. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos et al. Demanda. Esta es la demanda de hace ocho años presentada por tres grupos comerciales de cigarros que resultó en importantes victorias durante los veranos de 2022 y 2023. Después de un fallo de agosto de 2023 que anuló las regulaciones de consideración de 2016 de la FDA para los "cigarros premium", el Departamento de Justicia apeló, lo que condujo a la audiencia judicial de la semana pasada.
Durante la audiencia se plantearon cuestiones sobre las tasas de usuario, que son las tasas que pagan las compañías de tabaco y otras para financiar el Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la FDA. La idea básica es que el público en general no debería tener que pagar por las regulaciones, sino que esos costos deberían ser pagados por las compañías tabacaleras y sus clientes.
El sistema de tarifas de usuario es algo complicado, principalmente porque lo establece el Congreso y no la propia FDA. El monto total de las tarifas de usuario se establece cada año.Para el año fiscal 2024, es de $712 millones.—que se divide entre varios segmentos del tabaco. Los montos exactos se basan en el porcentaje de cada clase de producto (cigarrillos, puros, etc.) pagado en impuestos especiales durante el año anterior y luego se divide entre las distintas empresas que fabrican dichos productos. El monto exacto que debe pagar una empresa se basa en la cantidad de productos que importó durante el año anterior. Las tarifas de usuario se pagan trimestralmente.
Los cigarrillos, que siguen siendo la categoría dominante de productos de tabaco, representan más del 83 por ciento de las tarifas de los usuarios en el año fiscal 2024, alrededor de 148.7 millones de dólares por trimestre. Se proyecta que la categoría de cigarros, que incluye tanto los cigarros de primera calidad como los de mercado masivo, pague 25.5 millones de dólares por trimestre.
En su mayoría, las empresas dicen que estas tarifas ascienden a aproximadamente entre 5 y 10 centavos por cigarro.
Los jueces tenían curiosidad por saber cómo su decisión podría afectar las tasas de usuario, en concreto, si alguna empresa había solicitado o no el reembolso de las tasas de usuario pagadas anteriormente. La idea a favor del reembolso es que si la FDA no debería haber regulado estos productos desde el principio, estas empresas no deberían haber tenido que pagar ese dinero y, por tanto, debería ser reembolsado.
No está claro cómo funcionaría este proceso, ya que aparentemente significaría que CTP tendría que reembolsar más de 100 millones de dólares pagados entre 2016 y 2023. Existe la duda de si la FDA perseguiría a las empresas de las otras categorías de productos para compensar la diferencia o si el dinero vendría de otra parte. Michael Edney, el abogado que representa a los demandantes en la demanda, dijo al tribunal que creía que ese asunto debía ser decidido por otro tribunal. Lindsey Powell, del Departamento de Justicia, dijo que no tenía conocimiento de que ninguna empresa pidiera reembolsos.
El pasado mes de septiembre, poco después de que la FDA perdiera el juicio, Informó a las compañías de cigarros premium que ya no cobrará tarifas de usuario a partir del cuarto trimestre del año fiscal 4.
Si bien son relativamente menores en términos de por cigarro, las tarifas de usuario han sido una molestia particular para muchas compañías de cigarros de primera calidad. En parte, esto se debe a que otras regulaciones más estrictas han estado en suspenso.
El sistema de tarifas de usuario también es una fuente de frustración para la FDA y otras categorías de productos de tabaco. Debido a que las tarifas de usuario son fijadas por el Congreso, la FDA no puede ajustar los detalles de cómo las recauda. Desde 2016, la agencia no ha podido cobrar tarifas de usuario a las empresas de cigarrillos electrónicos y vapeo a pesar de que es probable que estas sean la mayor pérdida de personal del CTP. Además, el monto de las tarifas de usuario anuales ha estado congelado durante los últimos años. A principios de este mesLa FDA solicitó a los miembros del Congreso que reescribieran la tabla de tarifas de usuario para aumentar el monto total que recauda el CTP y también para permitir que la agencia cobre tarifas de usuario a las compañías de cigarrillos electrónicos y vapeo.