Tribunal de DC falla a favor de la FDA en demanda por regulación de cigarros

La industria del cigarro ha perdido en una importante batalla judicial que involucra las regulaciones de la FDA.

El juez del Tribunal de Distrito de EE. UU. Amit P. Mehta falló a favor de la U.S. Food & Drug Administration (FDA) en casi todas las partes de la demanda: defender el núcleo de la regla en sí, los requisitos para las etiquetas de advertencia y el pago de las tarifas de los usuarios. Su decisión se relacionó específicamente con una moción de juicio sumario.

Los minoristas que mezclan tabaco para pipa tendrán un respiro ya que Mehta anuló un requisito que habría requerido que esos minoristas se registraran como fabricantes e instruyó a la FDA para que reevaluara la regla.

La demanda fue presentada en Julio 2016 por el Cigar Association of America (AAC), Cigar Rights of America (CRA) y la Asociación Internacional de Minoristas de Pipas y Cigarros Premium (IPCPR). En octubre pasado, solicitaron una moción de juicio sumario parcial, solicitando a la corte que detenga la implementación por parte de la FDA de etiquetas de advertencia, tarifas para usuarios y varias restricciones de tabaco para pipa.

Si bien las tarifas de los usuarios se incluyeron en la moción, incluso muchos involucrados en el frente legal de la industria del cigarro creían que revertirlas era una posibilidad remota. Una gran parte del argumento de los grupos se centró en la idea de que la industria de los cigarrillos electrónicos no estaba pagando las tarifas de los usuarios, una situación que la FDA argumentó que era el resultado de la estrechez de la ley redactada por el Congreso que otorgaba autoridad a la FDA para regular los productos de tabaco. Debido a que los cigarrillos electrónicos no se incluyeron específicamente en la lista, la FDA consideró que no podía cobrar tarifas a los usuarios. Es probable que eso cambie en 2020 cuando se renueve la ley del Congreso.

La mayor parte del argumento se centró en las etiquetas de advertencia y si la FDA siguió el procedimiento correcto para elaborar su regulación.

Mehta estuvo de acuerdo en que las formas en que la FDA regulaba los cigarros premium, específicamente si la agencia tiene suficientes datos científicos que indican que los cigarros premium son un riesgo para la salud y el impacto económico de las regulaciones que la propia FDA ha dicho, podría revertirse.

Él escribe que cree que la FDA no debería implementar etiquetas de advertencia para cigarros premium, pero el tribunal legalmente no puede tomar esa decisión.

“Exigir que la industria de cigarros premium incurra en costos de cumplimiento sustanciales mientras la agencia reevalúa exhaustivamente la sabiduría de la regulación, antes de que los requisitos de advertencia entren en vigencia, huele a injusticia básica. Desde el punto de vista del tribunal, lo prudente sería que la FDA suspendiera el requisito de las advertencias en cuanto a los puros premium”, escribe Mehta. “El descontento de la corte con el manejo de la condición de los cigarros premium por parte de la FDA, sin duda, brinda poco consuelo a la industria. Pero el tribunal no puede hacer más. Sus manos están atadas tanto por la ley como por la postura del caso”.

La única buena noticia es para los minoristas que mezclan tabaco para pipa. Mehta descubrió que la FDA interpretó erróneamente la intención del Congreso con la ley. Como tal, los minoristas que mezclan tabaco para pipa no tendrán que registrarse como fabricantes nacionales.

Las dos partes regresarán el 11 de junio para discutir el estado del caso. Parece probable una apelación de la industria del cigarro y también hay un caso separado en Texas que cubre temas similares, así como la publicidad.

charlie minato

Soy editor y co-fundador de halfwheel.com/Rueda Media, LLC. Anteriormente cofundé y publiqué TheCigarFeed, uno de los dos predecesores de halfwheel. He escrito sobre la industria del tabaco durante más de una década, cubriendo todo, desde lanzamientos de productos hasta regulaciones y fusiones y adquisiciones. Además, me ocupo de muchas de las cosas detrás de escena aquí en halfwheel. Disfruto jugar al tenis, ver boxeo, quedarme dormido viendo las 24 de Le Mans, usar sudaderas todo el año y comer gyros. echte liebe.