En un movimiento que podría terminar siendo una bolsa mixta para los fumadores de cigarros premium, un tribunal federal de apelaciones dictaminó que la U.S. Food & Drug Administration (FDA) no puede exigir etiquetas de advertencia para ningún cigarro o producto de tabaco para pipa.

En un fallo de 3-0, la Corte de Apelaciones del Circuito del Distrito de Columbia de EE. UU. falló a favor de los demandantes en el caso de Cigar Association of America et al. v. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos y otros, es decir, la demanda por cigarros de DC.

Lo que estaba en juego era si la FDA había cumplido con sus obligaciones legales de exigir etiquetas de advertencia para los productos de cigarros y tabaco para pipa. El tribunal dictaminó que no.

Para los fumadores de cigarros premium, esta decisión no tiene beneficios positivos tangibles. A principios de este año, un tribunal de distrito de EE. UU. dictaminó que La FDA no podría exigir etiquetas de advertencia en los cigarros premium. La decisión de hoy anula el fallo del tribunal de distrito y lo modifica para incluir todos los cigarros y productos de tabaco para pipa.

El juez Gregory Katsas escribió el dictamen dictaminando que la FDA no presentó ninguna evidencia de que las etiquetas de advertencia realmente reducirían la cantidad de fumadores.

“La regla de estimación no considera el impacto de las advertencias sanitarias en las tasas de adopción y abandono del hábito de fumar. De hecho, la regla evita escrupulosamente el problema, y ​​la FDA rara vez se opone a lo contrario. En cambio, la FDA reconoció con franqueza que "no existe evidencia confiable sobre los impactos de las etiquetas de advertencia... en los usuarios de puros [y] tabaco de pipa... que sepamos".

El Tribunal de Apelaciones seleccionó específicamente una decisión del Tribunal de Distrito de EE. UU. de usar el lenguaje de un aviso de propuesta de reglamentación (NPRM) para ayudar a navegar a través de su decisión anterior. La corte de apelaciones dictaminó que la Ley de Procedimiento Administrativo (APA, por sus siglas en inglés), una ley que regula las agencias ejecutivas como la FDA, requiere un proceso de tres pasos, algo que no se cumple con un NPRM, que es solo un documento no vinculante que la agencia puede liberar.


Para los fumadores de cigarros premium, esto podría tener consecuencias no deseadas.

El impacto más obvio es que la FDA ahora probablemente esté más motivada para volver a poner etiquetas de advertencia en los cigarros porque probablemente quiera esas etiquetas de advertencia en los cigarros hechos a máquina y con sabor. Parece probable que la FDA podría haber dejado el problema de la etiqueta de advertencia solo para cigarros premium solo, pero ahora el objetivo es más grande.

En segundo lugar, el juez cuyo fallo fue anulado, el juez del Tribunal de Distrito de EE. UU. Amit P. Mehta, escuchará más sobre este caso, específicamente preguntas sobre la aprobación del producto a finales de este mes. Mehta ha emitido fallos mixtos para la industria del cigarro, pero esto podría afectar su forma de pensar en el futuro. Ya le ha pedido a la FDA que retrase el plazo de aprobación de su producto a raíz de la coronavirus pandémico covid-19, algo que la agencia se negó a hacer.

Finalmente, esto significa que la FDA una vez más puede evitar definir qué es y qué no es un "cigarro premium". La agencia nunca lo ha hecho, pero la decisión anterior de Metha con respecto a las etiquetas de advertencia habría obligado a la FDA a hacerlo. Ahora, no hay necesidad de ello y la agencia probablemente no lo hará.

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charlie minato

Soy editor y co-fundador de halfwheel.com/Rueda Media, LLC. Anteriormente cofundé y publiqué TheCigarFeed, uno de los dos predecesores de halfwheel. He escrito sobre la industria del tabaco durante más de una década, cubriendo todo, desde lanzamientos de productos hasta regulaciones y fusiones y adquisiciones. Además, me ocupo de muchas de las cosas detrás de escena aquí en halfwheel. Disfruto jugar al tenis, ver boxeo, quedarme dormido viendo las 24 de Le Mans, usar sudaderas todo el año y comer gyros. echte liebe.