La U.S. Food & Drug Administration (FDA) tiene como objetivo finalizar las reglas propuestas que prohibirían o limitarían las ventas de cigarros con sabor y cigarrillos mentolados para este otoño.
Esa información fue compartida por Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, en el foro 2023 de la Sociedad para la Investigación sobre la Nicotina y el Tabaco. King dijo a los asistentes que la agencia está trabajando aproximadamente 250,000 comentarios que se presentaron en relación con las dos normas propuestas. Técnicamente, la FDA está considerando la regla del cigarro con sabor por separado del cigarrillo mentolado, aunque la agencia, hasta la fecha, ha mantenido los mismos plazos públicos para las reglas similares.
AATCLC hace 2 preguntas fantásticas que aclaran la línea de tiempo sobre la regla de cigarrillos mentolados y sobre los productos de mentol que están surgiendo y que podrían eludir la regla. King dice que espera el otoño y que la FDA es "plenamente consciente del problema" de los nuevos productos de mentol en el mercado.
— Katherine Ellen Foley (ella/ellos) 🏳️🌈 (@katherineefoley) Marzo 1, 2023
Anteriormente, la FDA dijo que tendrá un período de cumplimiento de un año para las reglas, lo que significa que si la regla final entrara en vigencia en el otoño de 2023, la agencia no emitiría órdenes de mercadeo de no venta a las empresas hasta el otoño de 2024. allanando el camino para que esos productos se vendan legalmente. Dicho esto, las demandas que impugnan la validez de las reglamentaciones están prácticamente garantizadas y podrían retrasar las reglamentaciones de forma similar a como una demanda federal ha retrasado la entrada en vigor de ciertas partes de las reglamentaciones de consideración, promulgadas en agosto de 2016.
La FDA anunció planes para prohibir tanto los cigarros con sabor como los cigarrillos mentolados hace dos años, la conclusión de una petición ciudadana que se presentó originalmente en 2013. Los peticionarios argumentaron ante un tribunal federal que la FDA no había cumplido con los requisitos al responder a la petición ciudadana de prohibir cigarrillos mentolados, con lo que el juez estuvo de acuerdo. Se ordenó a la FDA que respondiera a la petición antes del 29 de abril de 2021. Lo hizo diciendo que planeaba prohibir tanto los cigarros con sabor como los cigarrillos mentolados, planes que dijo serían anunciados dentro de un año.
Casi un año a la fecha—28 de abril de 2022—La FDA anunció que estaba avanzando con ambas regulaciones propuestas, iniciando el proceso formal de elaboración de reglas que la agencia debe seguir cuando elabora nuevas reglamentaciones. Esto incluyó la creación de reglas propuestas, así como permitir comentarios sobre las reglas propuestas. El período de comentarios finalizó a principios de agosto de 2022.
Hasta el momento, la FDA no ha dado ninguna indicación de que los cigarros con sabor más grandes estén exentos de la prohibición de cigarros con sabor.
King también indicó que la agencia está trabajando hacia el anuncio de una regla propuesta que establecería límites de nicotina para cigarrillos y productos de tabaco combustibles, que incluiría puros. Sin embargo, dependiendo del resultado de la Cigar Association of America, et al. v. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, et al. demanda judicial, Es posible que la FDA no pueda aplicar esos límites a los cigarros premium. Según un fallo de julio en ese caso, parece probable que los cigarros definidos como "puros premium" (puros hechos a mano que no tienen sabor) ya no estarán sujetos a las regulaciones de la FDA. La agencia inevitablemente tendría la oportunidad de considerar esos productos para la regulación nuevamente, pero es probable que tenga que comenzar el proceso regulatorio desde el principio.
En junio pasado, la Oficina de Administración y Presupuesto (OMB, por sus siglas en inglés) de la Casa Blanca, que supervisa a la FDA de cierta manera, dijo que vendría un ANPRM con respecto a los límites de nicotina en mayo de 2023. La FDA inmediatamente retrocedió la línea de tiempo de mayo de 2023, diciendo que "no tenía la intención de ser una estimación precisa".
California Massachusetts son los únicos estados que prohíben la venta de productos de tabaco con sabor, aunque ambas prohibiciones tienen exenciones para algunas ventas de cigarros con sabor.
En Massachusetts, la exención permite que los salones de cigarros especiales continúen vendiendo cigarros con sabor, mientras que California permite que se sigan vendiendo cigarros con sabor que tienen un precio mayorista de $12.
Las empresas han adoptado diferentes enfoques en respuesta a las prohibiciones, pero sus impactos se están sintiendo. Por ejemplo, Drew Estate anunció que ya no vendería tres líneas—Ambrosia, Isla del Sol y Tabak Especial—a minoristas de California. Dicho esto, la empresa sigue vendiendo su popular línea ACID. Drew Estate dijo a los minoristas que cree que el resto de su cartera no estaría prohibido en California "ya que no tienen un sabor o aroma distinguibles que podrían considerarse un 'sabor característico'".
Mientras tanto, algunas compañías de cigarrillos han respondido a la ley de California sustitución de cigarrillos mentolados por cigarrillos nuevos que se dice que contienen un agente refrescante sintético que podría producir un efecto similar al del mentol.