La FDA y el HHS piden al tribunal que desestime la demanda por la prohibición de los cigarrillos mentolados

Los abogados que representan al gobierno en una demanda que busca obligar a la FDA a prohibir los cigarrillos mentolados han informado a un tribunal federal que buscarán que se desestime la demanda.

Ayer, el gobierno presentó una moción de desestimación en Consejo Afroamericano de Liderazgo para el Control del Tabaco et al. contra el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. et al., una demanda federal presentada por cuatro grupos de salud pública contra la U.S. Food & Drug Administration (FDA) y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) en un tribunal federal de California. En su moción, el gobierno argumenta dos puntos principales: primero, los demandantes no tienen motivos para demandar porque no han sufrido ningún daño, y segundo, la FDA no ha retrasado su actuación porque el Congreso no creó una fecha límite.

En abril, los demandantes demandaron, argumentando que los repetidos retrasos de la FDA en promulgar una prohibición de los cigarrillos mentolados violan la Ley de Control del Tabaco. El gobierno respondió señalando que cuando el Congreso aprobó la Ley de Control del Tabaco en 2009, se prohibieron todos los cigarrillos aromatizados, excepto los mentolados. No se fijó una fecha límite para que el HHS, que luego delegó el asunto en la FDA, tuviera que actuar.

En 2022, la FDA abrió un período de comentarios requerido a nivel federal que permitió a individuos, grupos y empresas hablar a favor o en contra de sus próximas propuestas para prohibir la venta de cigarrillos mentolados y puros aromatizados. Técnicamente, se trata de dos propuestas diferentes, aunque ambas han pasado por el proceso regulatorio en plazos idénticos. Esta demanda sólo se centra en los cigarrillos mentolados, aunque si los demandantes ganan, probablemente induciría acciones sobre la prohibición de los cigarros con sabor.

En abril de 2024, Xavier Becerra, secretario del HHS, anunció que la prohibición de los cigarrillos mentolados (y presumiblemente la prohibición de los cigarros aromatizados) quedaba en suspenso. Anteriormente, la FDA dijo repetidamente que las reglas se anunciarían antes de finales de 2023.

“Esta regla ha atraído una atención histórica y el período de comentarios públicos ha generado una inmensa cantidad de comentarios, incluso de varios elementos del movimiento de derechos civiles y justicia penal. Está claro que aún quedan más conversaciones por mantener y eso llevará mucho más tiempo”, dijo Becerra. Esos comentarios fueron reiterados en la presentación de ayer ante un tribunal federal.

Esta demanda fue presentada tres semanas antes La administración Biden anunció que retrasaría la prohibición de los cigarrillos mentolados..

“Los demandantes no han alegado ningún daño concreto por la supuesta demora en promulgar una norma final que prohíba el mentol como sabor característico en los cigarrillos, como un impedimento para sus operaciones. A lo sumo han alegado un revés a sus intereses sociales abstractos, lo cual es insuficiente para establecer su posición”, escribieron los abogados que representan al gobierno.

Esos abogados citan una decisión de la Corte Suprema tomada el mes pasado, FDA contra Alianza para la Medicina Hipocrática, cuando el tribunal sostuvo por unanimidad que un grupo de médicos no tenían legitimación activa para demandar por la aprobación de la mifepristona, una píldora abortiva, por parte de la FDA, porque los médicos no habían sufrido ningún daño.

En este caso de cigarrillos mentolados, el gobierno alega que los únicos daños que han sufrido estos grupos son sus propias creencias contra la venta de cigarrillos mentolados y que los grupos han tenido que desviar recursos que podrían usarse para otros programas hacia programas centrados en los cigarrillos mentolados. Los abogados argumentan que la Corte Suprema determinó recientemente que este tipo de daño era insuficiente ya que “significaría que todas las organizaciones en Estados Unidos tendrían capacidad para impugnar casi todas las políticas federales que no les gustan, siempre que gasten un solo dólar en oponerse a esas políticas”.

La segunda parte del argumento es más sencilla: el Congreso nunca fijó una fecha límite para prohibir los cigarrillos mentolados; de hecho, nunca exigió al HHS (ni a la FDA) que prohibieran los cigarrillos mentolados.

La demanda no arrojó mucha luz adicional sobre el retraso actual, que muchos han especulado que está relacionado con preocupaciones sobre el apoyo de los votantes negros en las próximas elecciones. La moción de ayer indica que "el proyecto de regla aún está en manos de OIRA para revisión interinstitucional y la agencia no ha tomado la determinación requerida en la subsección (A) del estatuto, la agencia no está obligada a promulgar una regla final". Esto confirmaría lo que ya se ha confirmado públicamente: la FDA presentó su norma a la Oficina de Gestión y Presupuesto de Información y Asuntos Regulatorios (OIRA) de la Casa Blanca, que ha celebrado casi 13,000 reuniones sobre la norma.

Una audiencia sobre el asunto está programada para el 12 de septiembre de 2024 en un tribunal federal de Oakland.

charlie minato

Soy editor y co-fundador de halfwheel.com/Rueda Media, LLC. Anteriormente cofundé y publiqué TheCigarFeed, uno de los dos predecesores de halfwheel. He escrito sobre la industria del tabaco durante más de una década, cubriendo todo, desde lanzamientos de productos hasta regulaciones y fusiones y adquisiciones. Además, me ocupo de muchas de las cosas detrás de escena aquí en halfwheel. Disfruto jugar al tenis, ver boxeo, quedarme dormido viendo las 24 de Le Mans, usar sudaderas todo el año y comer gyros. echte liebe.