La FDA planea prohibir todos los cigarros con sabor y los cigarrillos mentolados

Casi un año después de que anunció por primera vez planes para prohibir los cigarros con sabor y los cigarrillos mentolados., la U.S. Food & Drug Administration (FDA) ha revelado sus planes para hacer ambas cosas.

Hoy, la FDA anunció reglas propuestas con respecto a la “Norma de productos de tabaco para caracterizar sabores en cigarros” y la “Norma de productos de tabaco para mentol en cigarrillos”. Los planes, técnicamente, estas son dos iniciativas separadas, son relativamente sencillos:

• La FDA prohibirá la venta de cigarrillos mentolados
• La FDA prohibirá la venta de cigarros de todos los sabores, incluidos los cigarros de sabores grandes como ACID y Java
• Los cigarrillos electrónicos mentolados seguirán estando permitidos

Entrarían en vigor un año después de que la FDA emita una regla definitiva, que la agencia no puede hacer por algún tiempo. Como parte de la regla propuesta proceso, la FDA debe permitir comentarios sobre sus planes (cualquiera puede proporcionarlos), lo que tendrá lugar entre el 4 de mayo y el 5 de julio de 2022. Luego, la FDA tendrá que formular respuestas a esos comentarios, un proceso que probablemente llevará al menos un año. antes de que pueda revelar una regla final, lo que significa que es muy poco probable que las prohibiciones comiencen antes de 2024.

Esa línea de tiempo acelerada también supondría un mundo en el que los demandantes no pudieran obtener una demora de un tribunal, algo que es común en una regulación como esta.

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La FDA dice que la acción sobre los cigarros con sabor es necesaria debido al uso de los productos por menores de edad. La agencia cita la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes de 2020 que indicó que el 5 por ciento de los estudiantes de secundaria encuestados indicaron que habían fumado un cigarro en los últimos 30 días. De eso, el 58.3 por ciento del 5 por ciento, o el 2.9 por ciento de los encuestados, dijo que era un cigarro con sabor.

También cita el éxito de las prohibiciones localizadas de puros de sabores. En Providence, Rhode Island, donde en 2013 se prohibieron todos los cigarros con sabores que no fueran mentol, menta o gaulteria, las ventas de cigarros disminuyeron un 51 %, en comparación con una disminución de solo un 6 % en Rhode Island en su conjunto. Además, el uso de puros y puritos por parte de los jóvenes en Providence disminuyó del 7.1 % al 1.9 % entre 2016 y 2018.

Cuando la FDA anunció planes para hacer este anuncio, dijeron las fuentes halfwheel que había cierto apoyo dentro de la Administración Biden para permitir que los puros de gran sabor siguieran siendo legales. Como era de esperar, eso no se convirtió en la regla propuesta anunciada hoy. La FDA comentó brevemente sobre el asunto dentro de la regla propuesta:

El alcance propuesto de esta regla, que se aplica a todos los cigarros, en lugar de solo a un subconjunto de cigarros, es importante para proteger la salud pública y está justificado por la evidencia existente.

La FDA no cita a qué evidencia específica se refiere con respecto a la aplicación a todos los cigarros con sabor en lugar de solo cigarros con sabor hechos a máquina más pequeños, aunque la agencia menciona regularmente que todos los cigarros tienen nicotina y, por lo tanto, son dañinos.

La regla propuesta no tendrá un efecto directo en los cigarros grandes sin sabor. La FDA reiteró que debido a una orden judicial, una que la propia FDA solicitó, los "cigarros premium" sin sabor no están sujetos a órdenes de revisión previas a la comercialización actualmente. Además, debido a que una parte de la definición de “cigarro premium” excluye los productos saborizados, ningún cigarro que cumpla con la definición de “cigarro premium” estaría sujeto a la prohibición propuesta sobre los cigarros saborizados.

Actualizar - Drew Estate, el mayor fabricante de puros grandes hechos a mano, emitió el siguiente comunicado:

La Administración de Drogas y Alimentos está avanzando con un estándar de producto propuesto con respecto a la caracterización de sabores en cigarros a pesar de una evidencia científica casi vacía para respaldar esta decisión. El anuncio de la FDA de hoy es solo una regla propuesta y debe pasar por un largo proceso de comentarios y aprobación antes de que pueda promulgarse. Dado este, Drew Estate continuará el negocio como de costumbre. Toda nuestra cartera permanece disponible para que nosotros y nuestros socios minoristas comercialicemos y vendamos a nuestros consumidores adultos sin interrupción.

La evidencia que existe con respecto a los cigarros premium, tanto tradicionales como con sabor, muestra el consumo ocasional por parte de una pequeña cohorte de adultos y, según los propios estudios del gobierno, que el uso de los jóvenes es prácticamente inexistente.

La comunidad de salud pública en general ha apoyado cada vez más la postura de permitir que los ciudadanos tomen sus propias decisiones de salud informadas. Esta acción de la FDA, sin embargo, hace lo contrario. Restringe las opciones de los consumidores y retira productos para adultos del mercado sin base científica para hacerlo. La FDA debe suspender la acción sobre un estándar de sabor para cigarros hasta que se realicen más estudios sobre la forma de uso de varios tipos de cigarros y sus implicaciones. De hecho, el informe publicado recientemente por la Academia Nacional de Ciencias, Ingeniería y Medicina a pedido de la FDA reconoció los distintos patrones de uso de los cigarros premium y concluyó que se necesitaba más investigación. Los consumidores adultos de cigarros deben estar facultados para sopesar la evidencia y el riesgo a medida que surge esa información y tomar decisiones bien informadas.

Drew Estate, individualmente y como miembro de la Cigar Association of America, ha sido un socio corporativo responsable de la FDA y ha buscado trabajar con la agencia no solo para comprender y cumplir con sus obligaciones, sino también para educar a la agencia sobre los cigarros premium, incluidos los impactos económicos de la regulación en nuestros socios minoristas y mayoristas. Drew Estate planea oponerse con vehemencia a esta medida con datos científicos y económicos significativos, y alienta a los consumidores adultos, empleados, minoristas y otras partes interesadas a dar a conocer sus puntos de vista a la FDA y otros legisladores.