FDA demandada por retraso en prohibición de cigarrillos mentolados

Tres grupos de salud pública han presentado una demanda contra la U..S. Food & Drug Administration (FDA), alegando que la agencia ha retrasado ilegalmente la introducción de una prohibición de los cigarrillos mentolados.

La demanda fue presentada en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Norte de California por el Consejo de Liderazgo para el Control del Tabaco Afroamericano, la Acción sobre el Tabaquismo en la Salud y la Asociación Médica Nacional. El demandante principal, el Consejo Afroamericano de Liderazgo para el Control del Tabaco (AATCLC), tiene su sede en San Francisco.

Esta demanda espera lograr que la regla final propuesta por la FDA que prohibiría la venta de cigarrillos mentolados se promulgue y se promulgue rápidamente. Esa propuesta, junto con una propuesta separada para prohibir la venta de puros aromatizados, se dio a conocer en abril de 2022. La FDA abrió un período de comentarios requerido a nivel federal que permitió a individuos, grupos y empresas expresarse a favor o en contra de las propuestas. Si cualquiera de las prohibiciones se convierte en una regla finalizada (es decir, la ley), la FDA deberá responder a esos comentarios cuando revele la(s) regla(s) finalizada(s).

Las dos propuestas (la prohibición de los cigarrillos mentolados y la prohibición de los cigarros aromatizados) están separadas, aunque la agencia ha mantenido los cronogramas para ambas en el mismo cronograma. La palabra “cigarros” se menciona en menos de una docena de lugares a lo largo del documento. Técnicamente, esta demanda sólo se refiere a la propuesta de los cigarrillos mentolados.

Se esperaba que ambas reglas finalizadas se anunciaran en algún momento de la segunda mitad de 2023. aunque se retrasaron en diciembre. El 6 de diciembre, la Oficina de Gestión y Presupuesto de la Casa Blanca, la Oficina de Información y Asuntos Regulatorios dio a conocer su Agenda Unificada de Acciones Reguladoras y Desregulatorias para el otoño de 2023, una actualización semestral de diversas normas y reglamentos previstos. Esa actualización confirmó lo que se había especulado: a pesar de muchas promesas públicas de promulgar las prohibiciones en 2023, se estaban retrasando hasta, al menos, 2024. Ni la FDA ni la administración Biden han dado el motivo del retraso.

El calendario actualizado indicaba que ambas propuestas tenían una fecha de regla final del “03/00/2024”, aunque esa fecha no era vinculante. Marzo llegó y pasó sin nuevas reglas finales, por lo que estos grupos demandaron.

Curiosamente, esta no es la primera vez que el demandante principal demanda a la FDA por inacción con el mentol. AATCLC fue uno de más de una docena de grupos que crearon una Petición Ciudadana formal instando a la FDA a prohibir la venta de cigarrillos mentolados. Esa petición se dio a conocer en abril de 2013. Después de sentir que la agencia no había cumplido con los requisitos legales para responder a esta petición formal, los grupos demandaron a la FDA en 2020. Un juez falló en contra de la FDA y le dijo a la agencia que tenía hasta el 29 de abril de 2021 para responder a los grupos.

El 29 de abril de 2021, la agencia respondió.

La agencia dijo que trabajaría en una regla finalizada y la anunciaría dentro de un año. El 28 de abril de 2022, dio a conocer las normas propuestas para prohibir la venta de cigarrillos mentolados y puros aromatizados.

Parte de lo que se quejan los tres demandantes es que la FDA ha prolongado el proceso de anunciar una prohibición de los cigarrillos mentolados. Los grupos sostienen que el Congreso ordenó a la FDA que estudiara el tema y tomara una decisión sobre si los cigarrillos mentolados deberían prohibirse como parte de la Ley de Prevención del Tabaquismo Familiar y Control del Tabaco, que se convirtió en ley en junio de 2009. La Ley de Control del Tabaco, que, entre otras cosas, otorgó a la FDA la autoridad para regular los cigarros: prohibió todos los cigarrillos con sabor excepto los mentolados, una excepción específica que se cree ampliamente que ayudó a que el proyecto de ley fuera aprobado en el Congreso.

No está claro qué efecto tendrá esta demanda en particular, en parte porque no está claro qué tan cerca está la FDA de anunciar las reglas finalizadas. Del mismo modo, aún se desconoce por qué se retrasaron las dos reglas. Se ha especulado ampliamente que La administración Biden duda en anunciar la prohibición de los cigarrillos mentolados antes de las elecciones de noviembre., aunque no está claro cuán reales son esas preocupaciones. Dicho esto, la FDA tiene un historial de haber sido demandada por defensores de la salud que afirman que la agencia no está cumpliendo con su mandato en lo que respecta a las regulaciones sobre el tabaco. y luego perder esos casos.

Si la demanda tiene el efecto de acelerar la prohibición de los cigarrillos mentolados, es probable que también acelere la prohibición de la venta de puros aromatizados. Dado que la FDA ha tratado estas dos propuestas en conjunto, parece probable que esto continúe, aunque, en teoría, la FDA podría responder a esta demanda anunciando la prohibición de los cigarrillos mentolados, pero no la prohibición de los cigarros saborizados.

Cada vez que se anuncien las reglas definitivas, se espera ampliamente que las compañías tabacaleras demanden a la FDA.

charlie minato

Soy editor y co-fundador de halfwheel.com/Rueda Media, LLC. Anteriormente cofundé y publiqué TheCigarFeed, uno de los dos predecesores de halfwheel. He escrito sobre la industria del tabaco durante más de una década, cubriendo todo, desde lanzamientos de productos hasta regulaciones y fusiones y adquisiciones. Además, me ocupo de muchas de las cosas detrás de escena aquí en halfwheel. Disfruto jugar al tenis, ver boxeo, quedarme dormido viendo las 24 de Le Mans, usar sudaderas todo el año y comer gyros. echte liebe.