Mitch McConnell y Tim Kaine envían una carta a la FDA sobre la inacción sobre el tabaco 21

La semana pasada, el senador Tim Kaine, D-Va., y Mitch McConnell, R-Ky., envió una carta al Dr. Robert Califf, el nuevo comisionado de la U.S. Food & Drug Administration (FDA), quejándose de la falta de acción con respecto a la edad mínima federal relativamente nueva para comprar productos de tabaco, la falta de comunicación con respecto a la inacción y pidiendo al comisionado planes con respecto al futuro.

En diciembre de 2019, El presidente Donald Trump promulgó una ley de gasto público masivo que también aumentó la edad mínima para comprar productos de tabaco de 18 a 21 años en los Estados Unidos. La ley federal es bastante simple: nadie menor de edad puede comprar productos de tabaco en los EE. UU., sin excepciones. Como se señaló en ese momento, si bien la firma de Trump convirtió el proyecto de ley en ley, hacer cumplir el nuevo estándar era un asunto completamente diferente.

La FDA y los Servicios de Salud y Humanos aún deben pasar por una variedad de pasos procesales para que la ley sea aplicable, muchos de los cuales no se han completado unos 20 meses después de que el proyecto de ley se convirtió en ley. La carta de Kaine y McConnell señala que algunos de esos pasos se han retrasado hasta este mes, aunque la agencia ha proporcionado "comunicación limitada sobre el progreso de la FDA en el cumplimiento de esta fecha objetivo".

Sin esos pasos, la FDA tiene una capacidad limitada para castigar a los minoristas por violar potencialmente el nuevo estándar. La carta señala que, según la nueva ley, la FDA debería realizar inspecciones encubiertas para ver si los minoristas solicitan identificación para los posibles compradores de tabaco de 30 años o menos, en comparación con el enfoque anterior de 27 años o menos. Sin crear una regla final, la FDA sigue operando bajo el estándar anterior. Además, la FDA admitió previamente que la pandemia de COVID-19 redujo drásticamente la cantidad de controles de cumplimiento que estaba realizando la agencia, la carta cita la disminución de 2019 a 2020.

Muchos estados y gobiernos locales ya habían aprobado leyes que aumentaban la edad mínima para comprar productos de tabaco a 21 años antes de diciembre de 2019 y muchos más lo han hecho desde entonces. Al cambiar las leyes estatales y locales, permite que las fuerzas del orden público estatales y locales emitan advertencias y citaciones a las personas sorprendidas vendiendo productos de tabaco a personas menores de 21 años.

La carta de Kaine y McConnell solicita que Califf responda antes del 25 de marzo de 2022 y hace una serie de preguntas específicas:

1. Proporcione un cronograma para la emisión de la regla final para actualizar las reglamentaciones para reflejar el Tabaco 21, incluidos detalles sobre el estado actual de la regla en el proceso de revisión y una explicación de por qué la FDA no cumplió con la fecha límite legal para emitir una regla final.
2. ¿Cómo ha afectado la demora en la emisión de una regla a la capacidad de la agencia para hacer cumplir las leyes de Tobacco 21?
3. ¿Cómo determina la FDA cuántas verificaciones de cumplimiento llevará a cabo en un año determinado?
4. ¿Cómo determina el Centro de Productos de Tabaco en qué estados o minoristas realizar controles de cumplimiento? ¿Qué medidas está tomando el Centro para garantizar que se cumpla con firmeza en todos los estados? ¿Qué métricas, si las hay, utiliza el Centro para orientar los esfuerzos de cumplimiento geográficamente?
5. ¿Cuáles son los protocolos del Centro de Productos de Tabaco para las inspecciones de Compra Encubierta cuando los menores de edad intentan comprar productos de tabaco? ¿La falta de una regla final ha afectado el enfoque de la FDA para las inspecciones de compra encubierta?

califo fue confirmado como comisionado de la FDA el 15 de febrero de 2022.

La carta se puede ver aquí.