Siete preguntas: La Casa Blanca retrasa la prohibición de los cigarrillos mentolados

Hoy temprano, la Casa Blanca anunció que una vez más retrasaría la muy esperada prohibición federal de los cigarrillos mentolados. Si bien el anuncio de hoy fue sorprendente, ciertamente no fue impactante. Cada día que ha pasado ha hecho que el retraso sea mucho más probable, es algo sorprendente que se haya anunciado hoy.

El anuncio de hoy fue un poco diferente a otros retrasos, ya que parece que quienes están a favor de la prohibición del mentol se dan cuenta de que se trata de un paso atrás definitivo en el proceso. Yo diría que las cosas siguen donde estaban a finales de 2023, pero hoy es una victoria para el tabaco y una pérdida para quienes están en contra.

1. ¿Qué tiene esto que ver con los cigarros?

Es muy posible que la respuesta sea “nada”, pero parece más o menos insondable.

Desde abril de 2021, la U.S. Food & Drug Administration ha estado trabajando formalmente en dos propuestas diferentes:

• Una norma que prohibiría la venta de cigarrillos mentolados en EE.UU.
• una norma que prohibiría la venta de puros aromatizados en EE.UU.

Técnicamente, estas dos reglas son regulaciones separadas. Dicho esto, han funcionado como gemelos durante el proceso regulatorio: se presentaron uno al lado del otro, los períodos de comentarios mutuos se anunciaron y tuvieron lugar al mismo tiempo, y se retrasaron en diciembre.

No ha habido un anuncio formal de que la regla de los cigarros aromatizados también se haya retrasado indefinidamente, pero me sorprendería si la administración decidiera aplicar la regla de los cigarros aromatizados por sí misma. Sospecho que en algún momento de la próxima semana recibiremos una aclaración formal de que la regla de los cigarros aromatizados también se retrasa indefinidamente.

2. ¿Qué es lo más importante que debo saber?

1. Esta decisión no fue tomada por la FDA, sino por personas que se encuentran más arriba en el tótem.
2. Este retraso es temporal, la FDA aparentemente ha hecho lo que tenía que hacer; una vez que la Casa Blanca esté lista para seguir adelante, podría hacerlo muy rápidamente.

3. ¿Cómo llegamos aquí?

• Junio ​​de 2009: Obama firma la Ley de Control del Tabaco — Después de años de intentos fallidos, se promulgó la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar. Entre otras cosas, como otorgar a la FDA la autoridad para regular los productos de tabaco, prohibió la venta de cigarrillos saborizados, excepto los mentolados. Se ha informado ampliamente que el proyecto de ley no habría podido aprobarse si hubiera prohibido los cigarrillos mentolados.
• Abril de 2013: Grupos anuncian una petición ciudadana para prohibir los cigarrillos mentolados — Más de una docena de grupos presentaron una petición ciudadana formal para prohibir la venta de cigarrillos mentolados.
• Junio ​​de 2020: Grupos presentan una demanda por petición ciudadana — Después de años de inacción, los grupos presentaron una demanda argumentando que la FDA no había cumplido con sus requisitos legales para responder a la petición ciudadana.
• Abril de 2021: La FDA dice que dará a conocer las prohibiciones de los cigarrillos mentolados y los cigarros aromatizados dentro de un año — El gobierno le había dicho al tribunal que respondería formalmente a la petición ciudadana a fines de enero, fecha que finalmente se extendió hasta el 29 de abril de 2021. El 29 de abril de 2021, la FDA anunció que revelaría las reglas propuestas para prohibir la venta. de cigarrillos mentolados y aromatizados “dentro de un año”. Esto sirvió como el primer paso en el proceso formal de elaboración de normas.
• Abril de 2022: La FDA revela las prohibiciones de los cigarrillos mentolados y los puros aromatizados – El 28 de abril de 2022, es decir, “dentro de un año”, la agencia dio a conocer las reglas propuestas. Esto debe verse como un borrador, ni un borrador ni un borrador final, ya que las reglas estaban sujetas a una serie de otros pasos: período de comentarios formales, revisión legal y otras acciones que podrían cambiarlas significativamente.
• Agosto de 2022: finaliza el período de comentarios – Después de una extensión de 30 días, el período de comentarios para las dos reglas finalizó el 2 de agosto de 2022. Esto significó que la agencia podría comenzar a impulsar la regla hasta que estuviera finalizada.
• Marzo de 2023: “Otoño de 2023” — Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, dice públicamente que la agencia planea anunciar las reglas finales en el otoño de 2023. Esta es una de una serie de declaraciones públicas y comentarios privados a lo largo de 2023 que dejaron en claro que la FDA planeaba anunciar las reglas en 2023.
• Octubre de 2023: las reglas se dirigen a la OMB — Uno de los últimos pasos en el proceso antes de que las reglas pudieran convertirse en ley fue una revisión en la Oficina de Administración y Presupuesto (OMB) de la Casa Blanca. A mediados de octubre, las reglas se enviaron a la OMB, lo que significa que el borrador final de la FDA ya estaba listo y las reglas estaban en manos de otra persona.
• Diciembre de 2023: reglas retrasadas hasta 2024 — Después de mucha especulación, la Casa Blanca dejó en claro que las reglas no se iban a anunciar en 2023. La nueva fecha figuraba como “03/00/24”, aunque esa fecha no era una fecha límite.

4. ¿Qué se dijo formalmente?

Poco. La siguiente es la declaración completa de Xavier Becerra, secretario de Salud y Servicios Humanos, que supervisa la FDA:

Declaración del Secretario Becerra sobre la propuesta de norma para los cigarrillos mentolados

Esta regla ha atraído atención histórica y el período de comentarios públicos ha generado una inmensa cantidad de comentarios, incluso de varios elementos del movimiento de derechos civiles y justicia penal. Está claro que aún quedan más conversaciones por mantener y eso llevará mucho más tiempo.

Becerra es miembro del gabinete. Él sirve al placer (del presidente.) Es muy probable que Xavier Becerra esté cabreado por este retraso y en contra. Pero él sirve al placer. Si su jefe decide hacer esto, no le corresponde objetar públicamente. Tomaría esta declaración increíblemente breve para confirmarlo. Por si sirve de algo, Becerra era el fiscal general de California cuando el estado aprobó su propia prohibición de los cigarrillos mentolados y los puros saborizados.

5. ¿Por qué ahora?

Hay elecciones en noviembre.

Los cigarrillos mentolados son populares entre los fumadores negros. Los estudios muestran rutinariamente que Más del 80 por ciento de los fumadores negros fuman mentolados, en comparación con alrededor de un tercio de los fumadores blancos.. Los cigarrillos mentolados han estado dirigidos durante mucho tiempo a los fumadores negros y las compañías tabacaleras han presionado a los líderes negros para que ayuden a mantener los cigarrillos mentolados legales. El reverendo Al Sharpton y otros han argumentado que prohibir los cigarrillos mentolados llevaría a que se arrestara a más personas negras. (Para ser claros, la ley haría ilegal la fabricación o venta de cigarrillos mentolados. No criminalizaría la compra, posesión o fumar cigarrillos mentolados. Esta lógica es una tontería, pero el argumento se ha mantenido).

Si me fuera indiferente la prohibición de los cigarrillos mentolados pero me motivara la reelección de Joe Biden, no los prohibiría en un año electoral. Es sólo una cosa más que puede darle a alguien una razón para no presentarse a votar por usted.

En febrero, Político reportaron que el Dr. Robert Califf, comisionado de la FDA, estaba presionando en privado para que se aprobara la prohibición. Entendí que este informe significaba que Califf, o alguien bajo su dirección, filtró esta información. El Dr. Robert Califf es el director de la FDA, ¿por qué no habría de ejercer presión privada sobre las cosas en las que la FDA está trabajando?

6. Entonces, ¿qué pasa después?

No entiendo del todo los requisitos legales sobre la rapidez con la que la Casa Blanca podría anunciar la norma definitiva, aunque me imagino que con bastante rapidez. Sospecho que la próxima Agenda Reguladora Unificada, una lista de posibles cambios regulatorios y algunas orientaciones leves sobre cuándo podrían entrar en vigor, enumerará ambas reglas sin fechas.

• Si Biden gana, diría que hay 60/40 de probabilidades de que las reglas se anuncien durante su segundo mandato.
• Si Trump gana, lo pondría en 1/3 de las reglas anunciadas durante su segundo mandato.

Cada vez que se anuncian las reglas (y realmente no veo la manera de que no se anuncien inevitablemente), la FDA ha dicho que habrá un retraso de un año en su implementación. (Eso podría cambiar, especialmente si las reglas no se finalizan hasta una fecha significativamente posterior). Esto significa que si las reglas se anunciaran el 15 de marzo de 2025, las ventas de cigarrillos mentolados y cigarros saborizados seguirían siendo legales hasta, al menos, marzo. 15, 2026.

Luego habrá demandas por parte del sector del tabaco y quién sabe cómo terminarán.

7. ¿Entonces habrá silencio de radio hasta que se anuncien las reglas?

Nop.

A principios de este mes, tres grupos de salud pública presentó una demanda contra la FDA argumentando que la agencia no ha actuado lo suficientemente rápido para prohibir los cigarrillos mentolados. Este pleito, que de repente se ha vuelto mucho más interesante, seguramente continuará. La fase de descubrimiento de la demanda podría generar información interesante sobre por qué y cómo se produjo este retraso.

Además, un juez podría obligar a la FDA a actuar más rápido. Ciertamente no sería la primera vez que esto sucede. (Tengo curiosidad por saber si la FDA/DOJ argumenta que ha actuado rápidamente, pero la regla está fuera de su alcance).

Un recordatorio amistoso: los gobiernos estatales y locales van a intentar sus propias prohibiciones

California y Massachusetts ya han aprobado prohibiciones sobre los cigarrillos mentolados y los puros saborizados, aunque ambas prohibiciones tienen sus propias exenciones. Otros estados seguirán sus pasos, especialmente después de las noticias de hoy.

charlie minato

Soy editor y co-fundador de halfwheel.com/Rueda Media, LLC. Anteriormente cofundé y publiqué TheCigarFeed, uno de los dos predecesores de halfwheel. He escrito sobre la industria del tabaco durante más de una década, cubriendo todo, desde lanzamientos de productos hasta regulaciones y fusiones y adquisiciones. Además, me ocupo de muchas de las cosas detrás de escena aquí en halfwheel. Disfruto jugar al tenis, ver boxeo, quedarme dormido viendo las 24 de Le Mans, usar sudaderas todo el año y comer gyros. echte liebe.