La FDA publica la regla de equivalencia sustancial finalizada, el impacto para los cigarros no está claro
Hoy, la U.S. Food & Drug Administration (FDA) anunció reglas finalizadas para las empresas que deseen obtener la aprobación de la FDA para productos de tabaco a través de la equivalencia sustancial...
La FDA dice que la revisión de cigarros premium no se realizará hasta la primavera de 2022, retira ANRPM
Parece probable que las empresas de cigarros tendrán, como mínimo, otro año antes de que se reanude el proceso de equivalencia sustancial para los "puros premium" según...
El tribunal se niega a desechar los requisitos de equivalencia sustancial para los cigarros premium
Ayer, el Tribunal de Distrito de los EE. UU. para el Distrito de Columbia rechazó un argumento legal poco probable que buscaba que los requisitos de equivalencia sustancial de la FDA para...
La administración de Biden anuncia congelación regulatoria e incluye actualizaciones sustanciales de equivalencia aprobadas a principios de esta semana
Como es común en las nuevas administraciones presidenciales, la administración de Biden ha anunciado un congelamiento regulatorio de todas las reglas nuevas y pendientes introducidas en los últimos...
La FDA codifica la definición de puros Premium; Finaliza SE para cigarros con sabor y otros productos de tabaco
Ayer, la U..S. Food & Drug Administration (FDA) anunció reglas finalizadas para la aprobación de productos previa a la comercialización a través de la equivalencia sustancial (SE) o las solicitudes de productos de tabaco previas a la comercialización...
Grupos de cigarros piden a la corte que invalide las regulaciones de cigarros de la FDA
Una vez más, la industria de los cigarros está pidiendo a un tribunal federal que deseche las regulaciones de cigarros de la FDA. De hecho, los demandantes en la demanda son…
El tribunal niega la orden judicial que busca retrasar la fecha límite de equivalencia sustancial de la FDA pendiente de apelación
Un recurso interpuesto por el Cigar Association of America (CAA) para suspender la aplicación de ciertos plazos próximos de la FDA en espera de que se haya denegado una apelación. Juez…
Cigar Association of America Comienza la apelación de la decisión de equivalencia sustancial de la FDA
Como se esperaba, el Cigar Association of America (CAA) ha comenzado formalmente el proceso de apelación sobre el fallo de la semana pasada con respecto a la U.S. Food & Drug Administration's ...
Pensamientos de 10: los requisitos de equivalencia sustancial de la FDA se retrasaron para los cigarros premium
Ayer, el Tribunal Federal de Distrito para el Distrito de Columbia dictaminó que la U.S. Food & Drug Administrationfecha límite de aprobación previa a la comercialización de 9 de septiembre de 2020...
La corte retrasa indefinidamente los requisitos de aprobación de productos de la FDA para cigarros premium
Un tribunal federal retrasó indefinidamente la capacidad de la FDA para exigir a las empresas de cigarros premium que busquen la aprobación del producto para sus cigarros. Juez Amit…
Juez crítico del plan de aplazamiento de la FDA para cigarros premium
Salvo un fallo inmediato a su favor, la industria del cigarro no podría haber tenido un mejor día en la corte que el que tuvo...
