La Casa Blanca responde a la petición de exención de la FDA

Tras más de 40,000 firmas y 750 días, la Casa Blanca ha respondió formalmente a de petición para eximir a los cigarros premium del control de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Hoy temprano, Mitch Zeller, director del Centro para el Tabaco de la FDA, respondió con una carta sobre la petición.

En resumen, la petición a la Casa Blanca fue rechazada.

Zeller respondió afirmando que la propuesta recientemente reglamentos de apreciación, que marcaría el primer paso en la regulación formal de cigarros de la FDA, permite que los cigarros premium estén exentos.

Zeller indicó que el organismo regulador está buscando comentarios sobre la exención para tratar algunos de los problemas mencionados por la industria de cigarros premium.

La respuesta completa dice:

Gracias por su petición sobre cigarros premium.
Primero, es importante recordar que regular un producto de tabaco no es lo mismo que prohibirlo. La FDA no propone prohibir todos los cigarros o cualquier tipo de cigarro.
En segundo lugar, aunque todos los productos de tabaco son dañinos y potencialmente adictivos, la FDA ha escuchado los aportes de las partes interesadas sobre las posibles diferencias en el impacto en la salud pública de los cigarros premium en comparación con otros cigarros. Estamos teniendo esto en cuenta al considerar posibles opciones regulatorias en torno a las categorías de cigarros.
En la regla propuesta, la FDA ha sugerido dos formas diferentes en que la agencia podría regular los cigarros. Una opción es regular todo tipo de puros. La otra opción es excluir los cigarros premium, como se describe en la regla, del alcance de la regulación.
Aquí es donde usted entra: estamos buscando comentarios formales sobre la regla propuesta sobre cómo se deben regular los cigarros. Tiene la oportunidad de decirnos lo que piensa de la regla propuesta por la FDA, y los comentarios deben presentarse el 9 de julio de 2014. Lo alentamos, así como a los fabricantes, minoristas y otras partes interesadas, a que proporcione comentarios e incluya cualquier dato e información. es posible que tenga que apoyar sus comentarios.
Aunque los productos de tabaco, incluidos los cigarros, varían, sabemos que los cigarros no son seguros. Todos los cigarros, incluidos los cigarros premium, contienen los mismos químicos y sustancias tóxicas que se sabe que causan cáncer y enfermedades cardíacas. La FDA tiene varios problemas de salud pública con respecto al uso de cigarros.
Una de las principales preocupaciones de salud pública es el uso de cigarros entre los jóvenes. Sabemos que los niños fuman cigarros y se necesita más investigación sobre cómo esto afecta la salud pública. La investigación también sugiere que los jóvenes ven los cigarros de manera más positiva que los cigarrillos y creen que los cigarros son más naturales y menos dañinos; y algunos no se dan cuenta de que los puros contienen nicotina.1 Tales falsas creencias sobre los riesgos del producto pueden ser un indicador significativo del comportamiento de uso posterior.2
Aquí hay algunas otras preocupaciones de salud sobre los cigarros, incluidos los cigarros premium:
—Fumar puros causa cáncer de pulmón, laringe y esófago, y también enfermedades cardiovasculares. Incluso los fumadores de cigarros que informaron que no inhalaron tenían tres veces más probabilidades de morir de cáncer de pulmón que aquellos que nunca habían fumado.
—La cantidad de nicotina en un cigarro puede variar desde el equivalente de un solo cigarrillo hasta el equivalente de un paquete completo de cigarrillos, dependiendo del tamaño del cigarro y la cantidad de tabaco incorporado en sus componentes. Además, las concentraciones de algunos compuestos tóxicos y causantes de cáncer son más altas en el humo del cigarro que en el humo del cigarrillo, y el humo del tabaco es una fuente importante de contaminación del aire interior por partículas finas y monóxido de carbono.
—Los cigarros pueden y de hecho liberan nicotina a un nivel que puede producir dependencia. Factores, como el grado de inhalación, la tasa de absorción oral de nicotina, el desarrollo de tolerancia a la nicotina, la edad de inicio y la duración de la exposición, pueden contribuir al desarrollo de la dependencia.
Estos son algunos antecedentes sobre la autoridad de la FDA, que quizás ya conozca: La Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo en la Familia (Ley de Control del Tabaco) enmendó la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C) para otorgar a la FDA autoridad inmediata para regular ciertos productos de tabaco: cigarrillos, tabaco para cigarrillos, tabaco para liar y tabaco sin humo. Y aunque no se aplicó de inmediato a otros productos de tabaco, como los cigarros, la ley otorgó a la FDA autoridad para cubrir esos productos a través de la regulación.
Entendemos que los fabricantes y minoristas de cigarros están preocupados por estar sujetos a este tipo de regulación por primera vez. Es por eso que la FDA se ha reunido varias veces con representantes de diferentes fabricantes de cigarros y sus asociaciones comerciales para comprender mejor cómo se fabrican, comercializan, distribuyen y usan los cigarros premium. Siempre estamos abiertos a reunirnos con estas y otras partes interesadas para escuchar todos los puntos de vista sobre temas relacionados con la regulación de productos.
Publicamos una regla propuesta en la edición del 25 de abril de 2014 del Registro Federal que contiene dos opciones para regular productos adicionales que cumplen con la definición legal de un producto de tabaco. Debido a que los cigarros cumplen con esta definición legal, su posible regulación por parte de la FDA se analiza en esta regla propuesta.
Es importante recordar que esta es solo una regla propuesta y no es definitiva. Es por eso que buscamos comentarios y lo alentamos a usted, así como a los fabricantes, minoristas y otras partes interesadas a proporcionar comentarios formalmente a través de la FDA e incluir cualquier dato e información que pueda tener para respaldar sus comentarios. Gracias por participar en esta petición de We the People.

El documento de consideración se presentó el año pasado. Describe dos posibles opciones para la regulación de los puros. Una opción incluiría la regulación de todo tipo de puros. Otro eximiría específicamente a los “cigarros premium”. La FDA busca comentarios sobre la posibilidad de una exención y cuál es la definición de cigarro premium puede ser.

A partir de ahora, el período de comentarios públicos a la FDA se cerrará el 9 de julio de 2014, pero varias organizaciones han solicitado una extensión del período original de 75 días.

La petición fue un esfuerzo conjunto de la Asociación Internacional de Minoristas de Pipas y Cigarros Premium (IPCPR) y Cigar Rights of America (CRA).

Para leer el documento en su totalidad, haga clic en aquí. Para enviar un comentario público, haga clic en aquí.

charlie minato

Soy editor y co-fundador de halfwheel.com/Rueda Media, LLC. Anteriormente cofundé y publiqué TheCigarFeed, uno de los dos predecesores de halfwheel. He escrito sobre la industria del tabaco durante más de una década, cubriendo todo, desde lanzamientos de productos hasta regulaciones y fusiones y adquisiciones. Además, me ocupo de muchas de las cosas detrás de escena aquí en halfwheel. Disfruto jugar al tenis, ver boxeo, quedarme dormido viendo las 24 de Le Mans, usar sudaderas todo el año y comer gyros. echte liebe.